Aripiprazol til metamfetaminafhængighed: Dobbeltblind placeboforsøg

Metamfetaminmisbrug og afhængighed er blevet et stort sundhedsproblem. Livstidsprævalensraterne for disse lidelser kan være så høje som 2-3 % og kan føre til betydelige medicinske, psykiatriske og tandproblemer og kan øge sygelighed og dødelighed. Metamfetaminmisbrug er et brugsmønster, der fører til problemer på et eller flere områder af livet. Metamfetaminafhængighed er en mere alvorlig lidelse, der ofte involverer biologiske tilpasninger til virkningerne af metamfetamin, såsom tolerance over for eller fysisk afhængighed af metamfetamin, tab af kontrol over brugen af ​​det (som bemærket af flere mislykkede forsøg på at holde op, optagethed af den næste høje, osv.), og utilpassede konsekvenser sekundært til dets overdrevne brug, herunder de medicinske, juridiske og sociale konsekvenser af metamfetaminindtagelse. Manglen på nogen FDA-godkendt medicin mod metamfetaminafhængighed har resulteret i en øget efterspørgsel efter forskning inden for farmakoterapi af denne lidelse. Mens nogle medikamenter er blevet undersøgt på en undersøgende måde, er der stadig et stort behov for mere forskning på dette område. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​aripiprazol (ved en relativt lav dosis på 5-15 mg pr. dag) sammenlignet med placebo i et prospektivt, dobbeltblindet studie med deltagere med metamfetaminafhængighed til at reducere brugen og trangen. for metamfetamin. Vi forventer, at aripiprazol vil reducere brugen af ​​metamfetamin markant målt ved den ændrede andel af deltagernes metamfetaminfri uger. Sekundære resultater omfatter; urin for kvantitativ metamfetamin, selvrapportering af metamfetaminbrug (målt ved Time Line Follow Back Scale - TLFB og Brief Substance Craving Scale -BSCS), hulning og brug af andre stoffer i løbet af den 12 ugers aktive behandlingsdel af rettergangen. Et sekundært mål for denne undersøgelse vil være at teste effektiviteten af ​​Interactive Voice Response (IVR) teknologien til at indsamle data fra deltagere og dens korrelation med data om metamfetamin og andre stofbrug, trang og overholdelse af medicin indsamlet under de ugentlige besøg. . Patientens humør og angst vil blive målt i løbet af undersøgelsen ved hjælp af Hamilton Anxiety Scale (HAM-A), Hamilton Depression Scale (HAM-D) og Quality of Life Index (QOLI). Sikkerhedsforanstaltninger vil omfatte Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Side Effects Checklist (SEC), Barnes Akathisia-skala, fastende blodsukkerovervågning og patientvægtovervågning.