Арипипразол при метамфетаминовой зависимости: двойное слепое плацебо-испытание

Злоупотребление метамфетамином и зависимость от него стали серьезной проблемой для здоровья. Показатели распространенности этих расстройств в течение жизни могут достигать 2-3% и могут приводить к серьезным медицинским, психиатрическим и стоматологическим проблемам, а также увеличивать заболеваемость и смертность. Злоупотребление метамфетамином — это модель употребления, которая приводит к проблемам в одной или нескольких сферах жизни. Зависимость от метамфетамина является более тяжелым расстройством, часто связанным с биологической адаптацией к воздействию метамфетамина, такой как толерантность к метамфетамину или физическая зависимость от него, потеря контроля над его употреблением (о чем свидетельствуют несколько неудачных попыток бросить курить, озабоченность очередным кайфом, и т. д.), а также неадекватные последствия, вторичные по отношению к его чрезмерному употреблению, включая медицинские, юридические и социальные последствия приема метамфетамина. Отсутствие каких-либо одобренных FDA лекарств от метамфетаминовой зависимости привело к увеличению спроса на исследования в области фармакотерапии этого расстройства. В то время как некоторые лекарства были изучены в исследовательской манере, по-прежнему существует большая потребность в дополнительных исследованиях в этой области. Целью данного исследования является изучение эффективности арипипразола (в относительно низкой дозе 5-15 мг в день) по сравнению с плацебо в проспективном двойном слепом исследовании с участием участников с метамфетаминовой зависимостью в снижении употребления и тяги к наркотикам. для метамфетамина. Мы ожидаем, что арипипразол значительно снизит употребление метамфетамина, что измеряется изменением доли участников в неделях без метамфетамина. Вторичные результаты включают в себя; моча для количественного определения метамфетамина, самоотчет об употреблении метамфетамина (измеряемый с помощью Шкалы отслеживания временной шкалы - TLFB и Шкалы краткой тяги к веществам - BSCS), спелеологии и употребления других веществ в течение 12-недельного периода активного лечения. судебный процесс. Второстепенной целью этого исследования будет проверка эффективности технологии интерактивного голосового ответа (IVR) для сбора данных от участников и ее корреляции с данными об употреблении метамфетамина и других психоактивных веществ, тяге к лекарствам и соблюдении режима приема лекарств, собранных во время еженедельных посещений. . Настроение и беспокойство пациента будут измеряться в ходе исследования с использованием шкалы беспокойства Гамильтона (HAM-A), шкалы депрессии Гамильтона (HAM-D) и индекса качества жизни (QOLI). Меры безопасности будут включать шкалу аномальных непроизвольных движений (AIMS), контрольный список побочных эффектов (SEC), шкалу акатизии Барнса, мониторинг уровня глюкозы в крови натощак и мониторинг веса пациента.