Intenzivní inzulínová terapie a akutní poškození ledvin. Analýza pomocí kritérií RIFLE.
19. srpna 2008 aktualizováno: Hospital Sao Domingos
INTENZIVNÍ INZULÍNOVÁ TERAPIE SKUTEČNĚ SNÍŽÍ VÝSKYT AKUTNÍHO PORANĚNÍ LEDVIN U KRITICKY NEMOCNÝCH PACIENTŮ? Analýza pomocí kritérií RIFLE pro definici akutního poškození ledvin.
Účelem této studie je zjistit, zda intenzivní inzulinová terapie skutečně snižuje výskyt akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů, s využitím pro analýzu kritérií RIFLE pro definici AKI.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis
337
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brazílie, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budeme retrospektivně hodnotit výskyt akutního poškození ledvin definovaného kritérii RIFLE v populaci pacientů podrobených dvěma různým strategiím kontroly glykémie: strategii restriktivní sacharidy nebo intenzivní inzulínovou terapii.
Protokol původního pokusu, který shrneme níže, byl schválen Etickou komisí pro výzkum Federální univerzity v Maranhão.
Zahrnuli jsme 337 dospělých pacientů, netěhotných, přijatých od 1. července 2004 do 31. prosince 2006 na 20lůžkovou multioborovou JIP všeobecné nemocnice a na JIP traumatologického centra s 11 lůžky, které měly alespoň dvě hladiny glukózy v krvi nad 150 mg/dl ze tří měření získaných během prvních 12 hodin po přijetí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli jsme 337 dospělých pacientů, netěhotných, přijatých od 1. července 2004 do 31. prosince 2006 na 20lůžkovou multioborovou JIP všeobecné nemocnice a na JIP traumatologického centra s 11 lůžky, které měly alespoň dvě hladiny glukózy v krvi nad 150 mg/dl ze tří měření získaných během prvních 12 hodin po přijetí.
Kritéria vyloučení:
- těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Skupina 1
Skupina 1 (Strategie omezení sacharidů).
Pacienti dostávali intravenózní hydrataci roztokem bez glukózy (Ringer III) a enterální nutriční formuli obsahující 33,3 % sacharidů, 16,7 % proteinů a 50 % lipidů (Glucerna, Abbott Laboratories).
Tito pacienti dostávali běžný inzulín subkutánně čtyřikrát denně s cílem udržet hladinu glukózy v krvi alespoň pod 180 mg/dl a u stabilních pacientů ideálně pod 150 mg/dl.
|
|
Skupina 2
Skupina 2 (Intenzivní inzulínová terapie).
Kontinuální intravenózní infuze inzulínu byla upravena tak, aby se glykemické hladiny udržely alespoň pod 150 mg/dl au stabilních pacientů v ideálním případě mezi 80 až 120 mg/dl.
Pacienti byli podrobeni měření kapilární glykémie každé 2 hodiny.
Dávka inzulínu byla upravena podle algoritmu prováděného sestrami a pod dohledem lékařů.
Tito pacienti dostávali hydrataci glukosalinem (5 % glukózy + 0,9 NaCl) a enterální výživu s recepturou obsahující 45 % sacharidů, 17 % proteinů a 38 % lipidů (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Porovnat výsledky funkce ledvin definované kritérii RIFLE u pacientů podrobených dvěma různým režimům kontroly glykémie: strategii restriktivní sacharidy a intenzivní inzulínovou terapii.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSaoDomingos N 051/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .