Intensiv insulinterapi og akut nyreskade. Analyse ved hjælp af RIFLE-kriterier.
19. august 2008 opdateret af: Hospital Sao Domingos
INTENSIV INSULINTERAPI REDUCERER VIRKELIG FOREkomsten af AKUT NYRESKADE HOS KRITISK SYGE PATIENTER? En analyse ved hjælp af RIFLE-kriterierne til definition af akut nyreskade.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intensiv insulinbehandling virkelig reducerer forekomsten af akut nyreskade hos kritisk syge patienter, ved at bruge RIFLE-kriterierne til definition af AKI til analyse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
337
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasilien, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil retrospektivt evaluere forekomsten af akut nyreskade defineret af RIFLE-kriterierne i en population af patienter, der er underkastet to forskellige strategier for glykæmisk kontrol: en kulhydratrestriktiv strategi eller intensiv insulinbehandling.
Protokollen for det oprindelige forsøg, som vi vil opsummere nedenfor, blev godkendt af den forskningsetiske komité på Federal University of Maranhão.
Vi inkluderede 337 voksne patienter, ikke-gravide, indlagt fra 1. juli 2004 til 31. december 2006 på en 20-sengs multidisciplinær intensivafdeling på et almindeligt hospital og på en 11-sengs traumecenter-ICU, der havde mindst to blodsukkerniveauer over 150 mg/dl fra tre målinger opnået i de første 12 timer efter indlæggelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede 337 voksne patienter, ikke-gravide, indlagt fra 1. juli 2004 til 31. december 2006 på en 20-sengs multidisciplinær intensivafdeling på et almindeligt hospital og på en 11-sengs traumecenter-ICU, der havde mindst to blodsukkerniveauer over 150 mg/dl fra tre målinger opnået i de første 12 timer efter indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- gravide patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 (Kulhydratrestriktiv strategi).
Patienterne fik intravenøs hydrering med en glucosefri opløsning (Ringer III) og enteral ernæringsformel indeholdende 33,3 % kulhydrater, 16,7 % proteiner og 50 % lipider (Glucerna, Abbott Laboratories).
Disse patienter fik almindelig insulin subkutant fire gange dagligt med det formål at holde blodsukkerniveauet mindst under 180 mg/dl, og, hos stabile patienter, ideelt set under 150 mg/dl.
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (Intensiv insulinterapi).
Kontinuerlig intravenøs insulininfusion blev justeret for at holde glykæmiske niveauer mindst under 150 mg/dl og, hos stabile patienter og ideelt set mellem 80 til 120 mg/dl.
Patienterne blev underkastet kapillære glykæmiske målinger hver anden time.
Insulindosis blev justeret i henhold til en algoritme drevet af sygeplejersker og overvåget af læger.
Disse patienter fik glucosalin (5 % glucose + 0,9 NaCl) hydrering og enteral ernæring med en formel indeholdende 45 % kulhydrater, 17 % proteiner og 38 % lipider (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at sammenligne nyrefunktionsresultatet, defineret af RIFLE-kriterierne hos patienter underkastet to forskellige glykæmiske regimer: en kulhydratrestriktiv strategi og intensiv insulinbehandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2008
Først opslået (Skøn)
20. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2008
Sidst verificeret
1. august 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSaoDomingos N 051/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .