Intensiv insulinterapi og akutt nyreskade. Analyse ved hjelp av RIFLE-kriterier.
19. august 2008 oppdatert av: Hospital Sao Domingos
INTENSIV INSULINTERAPI REDUSERER VIRKELIG FOREkomsten AV AKUTT NYRESKADE HOS KRITISK SYKE PASIENTER? En analyse som bruker RIFLE-kriteriene for definisjon av akutt nyreskade.
Hensikten med denne studien er å finne ut om intensiv insulinbehandling virkelig reduserer forekomsten av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter, ved å bruke RIFLE-kriteriene for definisjon av AKI for analyse.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
337
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasil, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi skal evaluere retrospektivt forekomsten av akutt nyreskade definert av RIFLE-kriteriene i en populasjon av pasienter som er underlagt to forskjellige strategier for glykemisk kontroll: en karbohydratrestriktiv strategi eller intensiv insulinbehandling.
Protokollen for den opprinnelige rettssaken som vi skal oppsummere nedenfor, ble godkjent av den forskningsetiske komiteen ved Federal University of Maranhão.
Vi inkluderte 337 voksne pasienter, ikke-gravide, innlagt fra 1. juli 2004 til 31. desember 2006 på en 20-sengers multidisiplinær intensivavdeling på et generelt sykehus og på en 11-sengers traumesenter-ICU som hadde minst to blodsukkernivåer over 150 mg/dl fra tre målinger tatt i løpet av de første 12 timene etter innleggelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi inkluderte 337 voksne pasienter, ikke-gravide, innlagt fra 1. juli 2004 til 31. desember 2006 på en 20-sengers multidisiplinær intensivavdeling på et generelt sykehus og på en 11-sengers traumesenter-ICU som hadde minst to blodsukkernivåer over 150 mg/dl fra tre målinger tatt i løpet av de første 12 timene etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- gravide pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Gruppe 1
Gruppe 1 (Karbohydratrestriktiv strategi).
Pasientene fikk intravenøs hydrering med en glukosefri løsning (Ringer III) og enteral ernæringsformel som inneholdt 33,3 % karbohydrater, 16,7 % proteiner og 50 % lipider (Glucerna, Abbott Laboratories).
Disse pasientene fikk vanlig insulin subkutant fire ganger daglig, med sikte på å opprettholde blodsukkernivået minst under 180 mg/dl, og, hos stabile pasienter, ideelt sett under 150 mg/dl.
|
|
Gruppe 2
Gruppe 2 (Intensiv insulinterapi).
Kontinuerlig intravenøs insulininfusjon ble justert for å opprettholde glykemiske nivåer minst under 150 mg/dl, og, hos stabile pasienter, og ideelt sett mellom 80 til 120 mg/dl.
Pasientene ble underkastet kapillære glykemiske målinger hver 2. time.
Insulindosen ble justert i henhold til en algoritme drevet av sykepleiere og overvåket av leger.
Disse pasientene fikk glukosalin (5 % glukose + 0,9 NaCl) hydrering og enteral ernæring med en formel som inneholdt 45 % karbohydrater, 17 % proteiner og 38 % lipider (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å sammenligne utfallet av nyrefunksjonen, definert av RIFLE-kriteriene hos pasienter som har vært utsatt for to forskjellige regimer for glykemisk kontroll: en karbohydratrestriktiv strategi og intensiv insulinbehandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2008
Sist bekreftet
1. august 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSaoDomingos N 051/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .