Intensieve insulinetherapie en acuut nierletsel. Analyse met behulp van RIFLE-criteria.
19 augustus 2008 bijgewerkt door: Hospital Sao Domingos
VERMINDERT INTENSIEVE INSULINETHERAPIE ECHT DE INVLOED VAN ACUTE NIERLETSELS BIJ KRITIEK ZIEKE PATIËNTEN? Een analyse met behulp van de RIFLE-criteria voor de definitie van acuut nierletsel.
Het doel van deze studie is om te bepalen of intensieve insulinetherapie werkelijk de incidentie van acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten vermindert, met behulp van de RIFLE-criteria voor de definitie van AKI voor analyse.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving
337
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brazilië, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We gaan retrospectief het optreden van acuut nierletsel, gedefinieerd door de RIFLE-criteria, evalueren in een patiëntenpopulatie die werd onderworpen aan twee verschillende strategieën voor glykemische controle: een koolhydraatbeperkende strategie of intensieve insulinetherapie.
Het protocol van de oorspronkelijke proef dat we hieronder gaan samenvatten, werd goedgekeurd door de Research Ethical Committee van de Federale Universiteit van Maranhão.
We includeerden 337 volwassen patiënten, niet-zwanger, opgenomen van 1 juli 2004 tot 31 december 2006 op een multidisciplinaire IC met 20 bedden van een algemeen ziekenhuis en op een IC met 11 bedden voor een traumacentrum met ten minste twee bloedglucosewaarden hoger dan 150 mg/dl uit drie metingen in de eerste 12 uur na opname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden 337 volwassen patiënten, niet-zwanger, opgenomen van 1 juli 2004 tot 31 december 2006 op een multidisciplinaire IC met 20 bedden van een algemeen ziekenhuis en op een IC met 11 bedden voor een traumacentrum met ten minste twee bloedglucosewaarden hoger dan 150 mg/dl uit drie metingen in de eerste 12 uur na opname.
Uitsluitingscriteria:
- zwangere patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Groep 1
Groep 1 (koolhydraatrestrictieve strategie).
Patiënten kregen intraveneuze hydratatie met een glucosevrije oplossing (Ringer III) en enterale voedingsformule met 33,3% koolhydraten, 16,7% eiwitten en 50% lipiden (Glucerna, Abbott Laboratories).
Deze patiënten kregen viermaal daags gewone insuline subcutaan, met als doel de bloedglucosespiegels ten minste onder de 180 mg/dl te houden, en bij stabiele patiënten idealiter onder de 150 mg/dl.
|
|
Groep 2
Groep 2 (intensieve insulinetherapie).
Continue intraveneuze insuline-infusie werd aangepast om de glykemische niveaus ten minste onder 150 mg/dl te houden, en bij stabiele patiënten idealiter tussen 80 en 120 mg/dl.
Patiënten werden om de 2 uur onderworpen aan capillaire glycemische metingen.
De insulinedosis werd aangepast volgens een algoritme dat werd uitgevoerd door verpleegkundigen en onder toezicht van artsen.
Deze patiënten kregen glucosaline (5% glucose + 0,9 NaCl) hydratatie en enterale voeding met een formule die 45% koolhydraten, 17% eiwitten en 38% lipiden bevatte (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Om het resultaat van de nierfunctie, gedefinieerd door de RIFLE-criteria, te vergelijken bij patiënten die werden onderworpen aan twee verschillende regimes van glykemische controle: een koolhydraatbeperkende strategie en intensieve insulinetherapie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2008
Laatst geverifieerd
1 augustus 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSaoDomingos N 051/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .