Insulinoterapia Intensiva y Daño Renal Agudo. Análisis utilizando criterios RIFLE.
19 de agosto de 2008 actualizado por: Hospital Sao Domingos
LA INSULINA INTENSIVA REALMENTE REDUCE LA INCIDENCIA DE LESIÓN AGUDA DE RIÑON EN PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS? Un análisis utilizando los criterios RIFLE para la definición de lesión renal aguda.
El propósito de este estudio es determinar si la terapia intensiva con insulina realmente reduce la incidencia de daño renal agudo en pacientes críticos, utilizando para el análisis los criterios RIFLE para la definición de LRA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
337
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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MA
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Sao Luis, MA, Brasil, 65000
- Hospital São Domingos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Vamos a evaluar retrospectivamente la aparición de insuficiencia renal aguda definida por los criterios RIFLE en una población de pacientes sometidos a dos estrategias diferentes de control glucémico: una estrategia restrictiva de carbohidratos o una terapia intensiva con insulina.
El protocolo del ensayo original que vamos a resumir a continuación, fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación de la Universidad Federal de Maranhão.
Se incluyeron 337 pacientes adultas, no embarazadas, ingresadas desde el 1 de julio de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2006, en una UCI multidisciplinaria de 20 camas de un hospital general y en una UCI de un centro de trauma de 11 camas que tenía al menos dos niveles de glucosa en sangre por encima de 150 mg/dl a partir de tres determinaciones obtenidas en las primeras 12 horas tras el ingreso.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron 337 pacientes adultas, no embarazadas, ingresadas desde el 1 de julio de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2006, en una UCI multidisciplinaria de 20 camas de un hospital general y en una UCI de un centro de trauma de 11 camas que tenía al menos dos niveles de glucosa en sangre por encima de 150 mg/dl a partir de tres determinaciones obtenidas en las primeras 12 horas tras el ingreso.
Criterio de exclusión:
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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2
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Grupo 1
Grupo 1 (Estrategia Restrictiva de Carbohidratos).
Los pacientes recibieron hidratación endovenosa con solución libre de glucosa (Ringer III) y fórmula nutricional enteral con 33,3% de carbohidratos, 16,7% de proteínas y 50% de lípidos (Glucerna, Abbott Laboratories).
Estos pacientes recibieron insulina regular por vía subcutánea cuatro veces al día, con el objetivo de mantener los niveles de glucosa en sangre al menos por debajo de 180 mg/dl y, en pacientes estables, idealmente por debajo de 150 mg/dl.
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Grupo 2
Grupo 2 (Terapia Insulina Intensiva).
La infusión intravenosa continua de insulina se ajustó para mantener los niveles de glucemia al menos por debajo de 150 mg/dl y, en pacientes estables e idealmente, entre 80 y 120 mg/dl.
Los pacientes fueron sometidos a mediciones de glucemia capilar cada 2 horas.
La dosis de insulina se ajustó de acuerdo con un algoritmo ejecutado por enfermeras y supervisado por médicos.
Estos pacientes recibieron hidratación con glucosalina (5% glucosa + 0,9 NaCl) y nutrición enteral con una fórmula que contenía 45% carbohidratos, 17% proteínas y 38% lípidos (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Comparar el resultado de la función renal, definida por los criterios RIFLE en pacientes sometidos a dos regímenes diferentes de control glucémico: una estrategia restrictiva de carbohidratos y una terapia intensiva con insulina.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2008
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSaoDomingos N 051/2008
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