Insulinoterapia Intensiva e Lesão Renal Aguda. Análise Usando Critérios RIFLE.
19 de agosto de 2008 atualizado por: Hospital Sao Domingos
TERAPIA INTENSIVA DE INSULINA REALMENTE REDUZ A INCIDÊNCIA DE LESÃO RENAL AGUDA EM PACIENTES CRÍTICOS? Uma Análise Utilizando os Critérios RIFLE para Definição de Lesão Renal Aguda.
O objetivo deste estudo é determinar se a insulinoterapia intensiva realmente reduz a incidência de lesão renal aguda em pacientes críticos, utilizando para análise os critérios do RIFLE para definição de LRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
337
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MA
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Sao Luis, MA, Brasil, 65000
- Hospital Sao Domingos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Vamos avaliar retrospectivamente a ocorrência de lesão renal aguda definida pelos critérios do RIFLE em uma população de pacientes submetidos a duas diferentes estratégias de controle glicêmico: estratégia restritiva de carboidratos ou terapia intensiva com insulina.
O protocolo do ensaio original que vamos resumir a seguir, foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Maranhão.
Foram incluídos 337 pacientes adultos, não gestantes, admitidos de 1º de julho de 2004 a 31 de dezembro de 2006, em uma UTI multidisciplinar de 20 leitos de um hospital geral e em uma UTI de centro de trauma com 11 leitos que apresentavam pelo menos dois níveis de glicemia acima 150 mg/dl a partir de três medições obtidas nas primeiras 12 horas após a admissão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos 337 pacientes adultos, não gestantes, admitidos de 1º de julho de 2004 a 31 de dezembro de 2006, em uma UTI multidisciplinar de 20 leitos de um hospital geral e em uma UTI de centro de trauma com 11 leitos que apresentavam pelo menos dois níveis de glicemia acima 150 mg/dl a partir de três medições obtidas nas primeiras 12 horas após a admissão.
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
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2
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Grupo 1
Grupo 1 (Estratégia Restritiva de Carboidratos).
Os pacientes receberam hidratação intravenosa com solução isenta de glicose (Ringer III) e fórmula nutricional enteral contendo 33,3% de carboidratos, 16,7% de proteínas e 50% de lipídeos (Glucerna, Abbott Laboratories).
Esses pacientes receberam insulina regular por via subcutânea quatro vezes ao dia, visando manter a glicemia pelo menos abaixo de 180 mg/dl e, em pacientes estáveis, idealmente abaixo de 150 mg/dl.
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Grupo 2
Grupo 2 (Insulinoterapia Intensiva).
A infusão intravenosa contínua de insulina foi ajustada para manter os níveis glicêmicos pelo menos abaixo de 150 mg/dl e, em pacientes estáveis e idealmente, entre 80 a 120 mg/dl.
Os pacientes foram submetidos a medidas de glicemia capilar a cada 2 horas.
A dose de insulina foi ajustada de acordo com um algoritmo executado por enfermeiras e supervisionado por médicos.
Esses pacientes receberam hidratação com glicosalina (5% glicose + 0,9 NaCl) e nutrição enteral com uma fórmula contendo 45% de carboidratos, 17% de proteínas e 38% de lipídios (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Comparar o resultado da função renal, definida pelos critérios do RIFLE, em pacientes submetidos a dois regimes diferentes de controle glicêmico: estratégia restritiva de carboidratos e terapia intensiva com insulina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSaoDomingos N 051/2008
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