Intensiivinen insuliinihoito ja akuutti munuaisvaurio. Analyysi RIFLE-kriteerien avulla.
tiistai 19. elokuuta 2008 päivittänyt: Hospital Sao Domingos
INTENSIIVINEN INSULIINIHOITO TODELLA VÄHENTÄÄKÄÄN AKUUTIEN MUUNUTAVAMMAT KRIITTISESTI SAIRAILLE POTILAATILLE? Analyysi, jossa käytetään RIFLE-kriteerejä akuutin munuaisvaurion määrittelyssä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö intensiivinen insuliinihoito todella vakavasti sairaiden potilaiden akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta käyttämällä analyysissä RIFLE-kriteerejä AKI:n määrittelyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
337
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasilia, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiomme arvioida takautuvasti RIFLE-kriteerien määrittelemän akuutin munuaisvaurion esiintymistä potilaspopulaatiossa, joille on kohdistettu kaksi erilaista glykeemisen hallintastrategiaa: hiilihydraattia rajoittava strategia tai intensiivinen insuliinihoito.
Maranhãon liittovaltion yliopiston tutkimuseettinen komitea hyväksyi alkuperäisen kokeen pöytäkirjan, josta aiomme tiivistää jäljempänä.
Mukana oli 337 aikuista potilasta, ei-raskaana, jotka oli otettu 1.7.2004-31.12.2006 yleissairaalan 20-vuotiseen monitieteiseen tehohoitoyksikköön ja 11-vuotiseen traumakeskuksen teho-osastolle, jonka verensokeri oli vähintään kaksi kertaa korkeampi. 150 mg/dl kolmesta mittauksesta, jotka on saatu ensimmäisten 12 tunnin aikana sisäänoton jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli 337 aikuista potilasta, ei-raskaana, jotka oli otettu 1.7.2004-31.12.2006 yleissairaalan 20-vuotiseen monitieteiseen tehohoitoyksikköön ja 11-vuotiseen traumakeskuksen teho-osastolle, jonka verensokeri oli vähintään kaksi kertaa korkeampi. 150 mg/dl kolmesta mittauksesta, jotka on saatu ensimmäisten 12 tunnin aikana sisäänoton jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Ryhmä 1
Ryhmä 1 (hiilihydraattia rajoittava strategia).
Potilaat saivat suonensisäistä nesteytystä glukoosivapaalla liuoksella (Ringer III) ja enteraalisella ravintovalmisteella, joka sisälsi 33,3 % hiilihydraatteja, 16,7 % proteiineja ja 50 % lipidejä (Glucerna, Abbott Laboratories).
Nämä potilaat saivat säännöllistä insuliinia ihonalaisesti neljä kertaa vuorokaudessa tavoitteena pitää verensokeritasot vähintään alle 180 mg/dl ja stabiileilla potilailla mieluiten alle 150 mg/dl.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmä 2 (intensiivinen insuliinihoito).
Jatkuvaa suonensisäistä insuliini-infuusiota säädettiin pitämään glykeemiset tasot vähintään alle 150 mg/dl ja stabiileilla potilailla ihanteellisesti välillä 80-120 mg/dl.
Potilaille tehtiin kapillaarin glykeemiset mittaukset 2 tunnin välein.
Insuliiniannosta säädettiin sairaanhoitajien suorittaman ja lääkäreiden valvoman algoritmin mukaan.
Nämä potilaat saivat glukosaliinia (5 % glukoosia + 0,9 NaCl) nesteytystä ja enteraalista ravintoa kaavoilla, jotka sisälsivät 45 % hiilihydraatteja, 17 % proteiineja ja 38 % lipidejä (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
RIFLE-kriteerien määrittelemän munuaisten toiminnan tulosten vertaaminen potilailla, joille tehtiin kaksi erilaista glukoositasapainoa: hiilihydraattia rajoittava strategia ja intensiivinen insuliinihoito.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSaoDomingos N 051/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .