Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intensywna insulinoterapia i ostre uszkodzenie nerek. Analiza przy użyciu kryteriów RIFLE.

19 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Hospital Sao Domingos

INTENSYWNA TERAPIA INSULINĄ NAPRAWDĘ ZMNIEJSZA CZĘSTOTLIWOŚĆ OSTRYCH USZKODZEŃ NEREK U KRYTYCZNIE CHORYCH PACJENTÓW? Analiza przy użyciu kryteriów RIFLE dla definicji ostrego uszkodzenia nerek.

Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywna insulinoterapia rzeczywiście zmniejsza częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym, wykorzystując do analizy kryteria RIFLE do definicji AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

337

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- MA
  - Sao Luis, MA, Brazylia, 65000
    - Hospital Sao Domingos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zamierzamy retrospektywnie ocenić występowanie ostrego uszkodzenia nerek zdefiniowanego kryteriami RIFLE w populacji pacjentów poddanych dwóm różnym strategiom kontroli glikemii: strategii ograniczającej węglowodany lub intensywnej insulinoterapii. Protokół z pierwotnego badania, który podsumujemy poniżej, został zatwierdzony przez Komisję ds. Etyki Badań Uniwersytetu Federalnego w Maranhão. Włączyliśmy 337 dorosłych pacjentek, które nie były w ciąży, przyjętych od 1 lipca 2004 do 31 grudnia 2006 na 20-łóżkowy multidyscyplinarny oddział intensywnej terapii szpitala ogólnego oraz na 11-łóżkowy oddział urazowy, u których stwierdzono co najmniej dwa poziomy glukozy we krwi powyżej 150 mg/dl z trzech pomiarów wykonanych w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączyliśmy 337 dorosłych pacjentek, które nie były w ciąży, przyjętych od 1 lipca 2004 do 31 grudnia 2006 na 20-łóżkowy multidyscyplinarny oddział intensywnej terapii szpitala ogólnego oraz na 11-łóżkowy oddział urazowy, u których stwierdzono co najmniej dwa poziomy glukozy we krwi powyżej 150 mg/dl z trzech pomiarów wykonanych w ciągu pierwszych 12 godzin po przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
2
Grupa 1 Grupa 1 (strategia restrykcyjna węglowodanów). Pacjenci otrzymywali dożylne nawodnienie roztworem bezglukozowym (Ringer III) oraz preparat do żywienia dojelitowego zawierający 33,3% węglowodanów, 16,7% białek i 50% lipidów (Glucerna, Abbott Laboratories). Pacjenci ci otrzymywali insulinę zwykłą podskórnie cztery razy dziennie, dążąc do utrzymania poziomu glukozy we krwi co najmniej poniżej 180 mg/dl, a u pacjentów w stanie stabilnym idealnie poniżej 150 mg/dl.
Grupa 2 Grupa 2 (intensywna insulinoterapia). Ciągły dożylny wlew insuliny dostosowywano tak, aby utrzymać glikemię na poziomie co najmniej poniżej 150 mg/dl, a u pacjentów stabilnych, najlepiej między 80 a 120 mg/dl. Pacjenci byli poddawani pomiarom glikemii kapilarnej co 2 godziny. Dawkę insuliny dostosowano zgodnie z algorytmem prowadzonym przez pielęgniarki i nadzorowanym przez lekarzy. Pacjenci ci otrzymali nawodnienie glukozaliną (5% glukoza + 0,9 NaCl) i żywienie dojelitowe z formułą zawierającą 45% węglowodanów, 17% białek i 38% lipidów (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Porównanie wyników czynności nerek, zdefiniowanych według kryteriów RIFLE, u pacjentów poddanych dwóm różnym schematom kontroli glikemii: strategii restrykcyjnej węglowodanów i intensywnej insulinoterapii.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Śledczy

Główny śledczy: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)