集中的なインスリン療法と急性腎障害。 RIFLE 基準を使用した分析。
2008年8月19日 更新者：Hospital Sao Domingos
集中的なインスリン療法は、重症患者の急性腎障害の発生率を本当に減少させますか?急性腎障害の定義に RIFLE 基準を使用した分析。
この研究の目的は、AKI の定義に関する RIFLE 基準を分析に使用して、集中的なインスリン療法が重症患者の急性腎障害の発生率を実際に低下させるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学
337
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MA
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Sao Luis、MA、ブラジル、65000
- Hospital São Domingos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
血糖コントロールのための2つの異なる戦略、つまり炭水化物制限戦略または集中インスリン療法を受けた患者集団におけるRIFLE基準によって定義された急性腎障害の発生を遡及的に評価します。
以下に要約する元の試験のプロトコルは、マラニョン連邦大学の研究倫理委員会によって承認されました。
2004 年 7 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までに一般病院の 20 床の集学的 ICU および 11 床の外傷センター ICU に入院し、血糖値が少なくとも 2 段階以上高かった妊娠していない 337 人の成人患者を含めました。入院後最初の 12 時間に得られた 3 つの測定値から 150 mg/dl。
説明
包含基準:
- 2004 年 7 月 1 日から 2006 年 12 月 31 日までに一般病院の 20 床の集学的 ICU および 11 床の外傷センター ICU に入院し、血糖値が少なくとも 2 段階以上高かった妊娠していない 337 人の成人患者を含めました。入院後最初の 12 時間に得られた 3 つの測定値から 150 mg/dl。
除外基準:
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
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2
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グループ1
グループ 1 (炭水化物制限戦略)。
患者は、ブドウ糖を含まない溶液 (Ringer III) と、炭水化物 33.3%、タンパク質 16.7%、脂質 50% を含む経腸栄養製剤 (Glucerna、Abbott Laboratories) による静脈内水分補給を受けました。
これらの患者は、血糖値を少なくとも 180 mg/dl 未満、安定した患者では理想的には 150 mg/dl 未満に維持することを目的として、定期的なインスリンを 1 日 4 回皮下投与しました。
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グループ 2
グループ 2 (集中インスリン療法)。
持続的な静脈内インスリン注入は、血糖値を少なくとも 150 mg/dl 未満、安定した患者では理想的には 80 ～ 120 mg/dl に維持するように調整されました。
患者は 2 時間ごとに毛細血管血糖測定を受けました。
インスリン投与量は、看護師が実行し、医師が監督するアルゴリズムに従って調整されました。
これらの患者は、グルコサリン (5% グルコース + 0.9 NaCl) の水分補給と、炭水化物 45%、タンパク質 17%、脂質 38% を含む処方による経腸栄養を受けました (Diason、Nutricia Clinical Care Ltd)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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炭水化物制限戦略と強化インスリン療法の 2 つの異なる血糖管理レジメンを受けた患者の RIFLE 基準によって定義された腎機能の転帰を比較すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JOSE R AZEVEDO, MD、Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月19日
最終確認日
2008年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。