Insulinothérapie intensive et lésions rénales aiguës. Analyse à l'aide des critères RIFLE.
19 août 2008 mis à jour par: Hospital Sao Domingos
LA THÉRAPIE INTENSIVE À L'INSULINE RÉDUIT VRAIMENT L'INCIDENCE DES BLESSURES RÉNALES AIGUËS CHEZ LES PATIENTS GRAVES ? Une analyse utilisant les critères RIFLE pour la définition d'une lésion rénale aiguë.
Le but de cette étude est de déterminer si l'insulinothérapie intensive réduit réellement l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients gravement malades, en utilisant pour l'analyse les critères RIFLE pour la définition de l'IRA.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription
337
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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MA
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Sao Luis, MA, Brésil, 65000
- Hospital Sao Domingos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous allons évaluer rétrospectivement la survenue d'une atteinte rénale aiguë définie par les critères RIFLE dans une population de patients soumis à deux stratégies différentes de contrôle glycémique : une stratégie restrictive glucidique ou une insulinothérapie intensive.
Le protocole de l'essai original que nous allons résumer ci-dessous, a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université fédérale du Maranhão.
Nous avons inclus 337 patientes adultes, non enceintes, admises du 1er juillet 2004 au 31 décembre 2006, dans une unité de soins intensifs multidisciplinaires de 20 lits d'un hôpital général et dans une unité de soins intensifs de centre de traumatologie de 11 lits qui avaient au moins deux niveaux de glycémie au-dessus 150 mg/dl à partir de trois mesures obtenues dans les 12 premières heures après l'admission.
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus 337 patientes adultes, non enceintes, admises du 1er juillet 2004 au 31 décembre 2006, dans une unité de soins intensifs multidisciplinaires de 20 lits d'un hôpital général et dans une unité de soins intensifs de centre de traumatologie de 11 lits qui avaient au moins deux niveaux de glycémie au-dessus 150 mg/dl à partir de trois mesures obtenues dans les 12 premières heures après l'admission.
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
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2
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Groupe 1
Groupe 1 (Stratégie restrictive en glucides).
Les patients ont reçu une hydratation intraveineuse avec une solution sans glucose (Ringer III) et une formule nutritionnelle entérale contenant 33,3 % de glucides, 16,7 % de protéines et 50 % de lipides (Glucerna, Abbott Laboratories).
Ces patients ont reçu de l'insuline régulière par voie sous-cutanée quatre fois par jour, visant à maintenir une glycémie au moins inférieure à 180 mg/dl et, chez les patients stables, idéalement inférieure à 150 mg/dl.
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Groupe 2
Groupe 2 (Insulinothérapie intensive).
La perfusion intraveineuse continue d'insuline a été ajustée pour maintenir les niveaux glycémiques au moins en dessous de 150 mg/dl, et, chez les patients stables et idéalement, entre 80 et 120 mg/dl.
Les patients ont été soumis à des mesures glycémiques capillaires toutes les 2 heures.
La dose d'insuline a été ajustée selon un algorithme géré par des infirmières et supervisé par des médecins.
Ces patients ont reçu une hydratation glucosaline (5% glucose + 0,9 NaCl) et une nutrition entérale avec une formule contenant 45% de glucides, 17% de protéines et 38% de lipides (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Comparer les résultats de la fonction rénale, définis par les critères RIFLE chez des patients soumis à deux régimes différents de contrôle glycémique : une stratégie restrictive en glucides et une insulinothérapie intensive.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2008
Première publication (Estimation)
20 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2008
Dernière vérification
1 août 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSaoDomingos N 051/2008
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