Intensiv insulinterapi och akut njurskada. Analys med RIFLE-kriterier.
19 augusti 2008 uppdaterad av: Hospital Sao Domingos
INTENSIV INSULINTERAPI MINSKAR VERKLIGEN FÖREKOMST AV AKUT NJURSKADA HOS KRITISKA SJUKA PATIENTER? En analys med användning av RIFLE-kriterierna för definition av akut njurskada.
Syftet med denna studie är att fastställa om intensiv insulinbehandling verkligen minskar förekomsten av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter, genom att för analys använda RIFLE-kriterierna för definition av AKI.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning
337
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Brasilien, 65000
- Hospital São Domingos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att utvärdera retrospektivt förekomsten av akut njurskada definierad av RIFLE-kriterierna i en population av patienter som underkastats två olika strategier för glykemisk kontroll: en kolhydratrestriktiv strategi eller intensiv insulinterapi.
Protokollet för den ursprungliga rättegången som vi kommer att sammanfatta nedan, godkändes av forskningsetiska kommittén vid Federal University of Maranhão.
Vi inkluderade 337 vuxna patienter, icke-gravida, inlagda från 1 juli 2004 till 31 december 2006, på en multidisciplinär intensivvårdsavdelning med 20 bäddar på ett allmänt sjukhus och på en intensivvårdsavdelning med 11 bäddar som hade minst två blodsockernivåer över 150 mg/dl från tre mätningar erhållna under de första 12 timmarna efter inläggningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderade 337 vuxna patienter, icke-gravida, inlagda från 1 juli 2004 till 31 december 2006, på en multidisciplinär intensivvårdsavdelning med 20 bäddar på ett allmänt sjukhus och på en intensivvårdsavdelning med 11 bäddar som hade minst två blodsockernivåer över 150 mg/dl från tre mätningar erhållna under de första 12 timmarna efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Grupp 1
Grupp 1 (Carbohydrate Restrictive Strategy).
Patienterna fick intravenös hydrering med en glukosfri lösning (Ringer III) och enteral näringsformel innehållande 33,3 % kolhydrater, 16,7 % proteiner och 50 % lipider (Glucerna, Abbott Laboratories).
Dessa patienter fick vanligt insulin subkutant fyra gånger dagligen i syfte att hålla blodsockernivåerna åtminstone under 180 mg/dl, och, hos stabila patienter, helst under 150 mg/dl.
|
|
Grupp 2
Grupp 2 (Intensiv insulinterapi).
Kontinuerlig intravenös insulininfusion justerades för att bibehålla glykemiska nivåer åtminstone under 150 mg/dl, och, hos stabila patienter, och helst mellan 80 till 120 mg/dl.
Patienterna underkastades kapillärglykemiska mätningar varannan timme.
Insulindosen justerades enligt en algoritm som kördes av sjuksköterskor och övervakades av läkare.
Dessa patienter fick glukosalin (5 % glukos + 0,9 NaCl) hydrering och enteral näring med en formel innehållande 45 % kolhydrater, 17 % proteiner och 38 % lipider (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
För att jämföra njurfunktionsresultatet, definierat av RIFLE-kriterierna hos patienter som utsatts för två olika regimer för glykemisk kontroll: en kolhydratrestriktiv strategi och intensiv insulinbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2008
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2008
Senast verifierad
1 augusti 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSaoDomingos N 051/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå