Интенсивная инсулинотерапия и острое повреждение почек. Анализ с использованием критериев RIFLE.
19 августа 2008 г. обновлено: Hospital Sao Domingos
ИНТЕНСИВНАЯ ИНСУЛИНОТЕРАПИЯ ДЕЙСТВИТЕЛЬНО СНИЖАЕТ ЧАСТОТУ ОСТРОГО ПОРАЖЕНИЯ ПОЧЕК У ПАЦИЕНТОВ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ? Анализ с использованием критериев RIFLE для определения острого повреждения почек.
Целью данного исследования является определение того, действительно ли интенсивная инсулинотерапия снижает частоту острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии, используя для анализа критерии RIFLE для определения ОПП.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
337
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MA
-
Sao Luis, MA, Бразилия, 65000
- Hospital Sao Domingos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы собираемся ретроспективно оценить возникновение острого повреждения почек, определяемое критериями RIFLE, в популяции пациентов, подвергавшихся двум различным стратегиям гликемического контроля: стратегия ограничения углеводов или интенсивная инсулинотерапия.
Протокол первоначального испытания, который мы собираемся обобщить ниже, был одобрен Комитетом по этике исследований Федерального университета Мараньяна.
Мы включили 337 взрослых пациентов, не беременных, поступивших с 1 июля 2004 г. по 31 декабря 2006 г. в многопрофильное отделение интенсивной терапии общей больницы на 20 коек и в отделение интенсивной терапии травматологического центра на 11 коек, у которых уровень глюкозы в крови был как минимум на два выше. 150 мг/дл из трех измерений, полученных в первые 12 часов после поступления.
Описание
Критерии включения:
- Мы включили 337 взрослых пациентов, не беременных, поступивших с 1 июля 2004 г. по 31 декабря 2006 г. в многопрофильное отделение интенсивной терапии общей больницы на 20 коек и в отделение интенсивной терапии травматологического центра на 11 коек, у которых уровень глюкозы в крови был как минимум на два выше. 150 мг/дл из трех измерений, полученных в первые 12 часов после поступления.
Критерий исключения:
- беременные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
|
2
|
|
Группа 1
Группа 1 (Стратегия ограничения углеводов).
Пациенты получали внутривенную гидратацию безглюкозным раствором (Ringer III) и смесью для энтерального питания, содержащей 33,3% углеводов, 16,7% белков и 50% липидов (Glucerna, Abbott Laboratories).
Эти пациенты регулярно получали инсулин подкожно четыре раза в день с целью поддержания уровня глюкозы в крови как минимум ниже 180 мг/дл, а у стабильных пациентов в идеале ниже 150 мг/дл.
|
|
Группа 2
Группа 2 (Интенсивная инсулинотерапия).
Непрерывная внутривенная инфузия инсулина была скорректирована для поддержания уровня гликемии по крайней мере ниже 150 мг/дл, а у стабильных пациентов в идеале от 80 до 120 мг/дл.
Каждые 2 часа пациентам проводили измерение капиллярного гликемического индекса.
Доза инсулина корректировалась в соответствии с алгоритмом, которым управляют медсестры и контролируют врачи.
Эти пациенты получали гидратацию глюкозолином (5% глюкозы + 0,9 NaCl) и энтеральное питание смесью, содержащей 45% углеводов, 17% белков и 38% липидов (Diason, Nutricia Clinical Care Ltd).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнить результаты функции почек, определяемые критериями RIFLE, у пациентов, получавших два разных режима гликемического контроля: стратегию ограничения углеводов и интенсивную инсулинотерапию.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JOSE R AZEVEDO, MD, Director. BRAZILIAN ASSOCIATION OF INTENSIVE CARE MEDICINE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSaoDomingos N 051/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .