Účinnost telmisartanu a kombinace telmisartanu a ramiprilu u pacientů s diabetem 1. typu s nefropatií (START1DM)

Zhodnotit antialbuminurickou účinnost blokátoru receptoru pro angiotenzin (ARB) telmisartan a kombinace telmisartanu a ramiprilu u pacientů s DM 1. typu a mikroalbuminurií nebo makroalbuminurií. Zhodnotit u stejných léků jejich antihypertenzní účinnost a jejich vliv na vzorce dippingu pomocí ambulantního TK sledování.

Metody:

Otevřená zkřížená studie zahrnující 30 pacientů, kteří byli zpočátku léčeni telmisartanem 80 mg po dobu osmi týdnů, po kterých následovalo přidání ramiprilu 10 mg po dobu dalších osmi týdnů. Snížení albuminurie a snížení TK pomocí klinických i ambulantních záznamů TK bylo studováno na konci každé fáze Přes noc byly odebírány vzorky moči po dobu devíti hodin. Objem moči byl při každé příležitosti ověřován měřením v nádobě s přesností 50 ml řešitelem studie. . Albuminurie byla stanovena imunoturbidimetrem Hemocue albumin system Angelholm AD, Švédsko (intertest CV 4,3 %). Rychlost vylučování albuminu (AER) při výchozím hodnocení byla stanovena jako průměr AER pozitivních vzorků moči. Během následných hodnocení na konci 8 týdnů a na konci 16 týdnů byla průměrná rychlost vylučování albuminu ze dvou po sobě jdoucích nočních vzorků moči vzata jako průměr. Ambulantní měření TK (ABP): ABP bylo měřeno pomocí přístroje Spacelabs 90207 Spacelabs inc. jehož použití je popsáno výše(14). Byl použit jednotný protokol nafukování jednou za 30 minut. Manžeta byla aplikována na nedominantní paži. Záznamy byly zahájeny u všech pacientů mezi sedmou a desátou hodinou ráno.