Wirksamkeit von Telmisartan und der Kombination von Telmisartan und Ramipril bei Patienten mit Typ-1-Diabetes und Nephropathie (START1DM)

Bewertung der antialbuminurischen Wirksamkeit eines Angiotensin-Rezeptorblockers (ARB) Telmisartan und der Kombination von Telmisartan und Ramipril bei Patienten mit DM Typ 1 und entweder Mikro- oder Makroalbuminurie Überwachung.

Methoden:

Open-Label-Crossover-Studie mit 30 Patienten, die zunächst acht Wochen lang mit Telmisartan 80 mg behandelt wurden, gefolgt von einer zusätzlichen Behandlung mit Ramipril 10 mg für weitere acht Wochen. Am Ende jeder Phase wurden die Albuminurie - Reduktion und die BP - Reduktion mit sowohl klinischen als auch ambulanten BP - Aufzeichnungen untersucht . Nachturinproben von neun Stunden Dauer wurden gesammelt . Das Urinvolumen wurde durch Messung in einem Gefäß mit einer Genauigkeit von 50 ml durch den Studienleiter bei jeder Gelegenheit verifiziert. . Die Albuminurie wurde durch Immunturbidimetrie, Hemocue-Albuminsystem, Angelholm AD, Schweden, geschätzt (Interassay-VK 4,3 %). Die Albumin-Ausscheidungsrate (AER) bei der Ausgangsbewertung wurde als mittlere AER der positiven Urinproben bestimmt. Während nachfolgender Auswertungen am Ende von 8 Wochen und am Ende von 16 Wochen wurde die mittlere Albuminausscheidungsrate von zwei aufeinanderfolgenden Urinproben über Nacht als Mittelwert genommen. deren Verwendung wurde zuvor beschrieben(14). Es wurde ein einheitliches Protokoll zum Aufblasen alle 30 Minuten verwendet. Am nichtdominanten Arm wurde eine Manschette angelegt. Die Aufzeichnungen wurden bei allen Patienten zwischen 7 und 10 Uhr gestartet.