Werkzaamheid van telmisartan en de combinatie van telmisartan en ramipril bij diabetes type 1-patiënten met nefropathie (START1DM)

Evalueren van de antialbuminurie-werkzaamheid van een angiotensine-receptorblokker (ARB) telmisartan en de combinatie van telmisartan en ramipril bij patiënten met DM type 1 en micro- of macroalbuminurie. Evalueren van dezelfde geneesmiddelen op hun antihypertensieve werkzaamheid en hun invloed op dalende patronen met behulp van ambulante bloeddruk toezicht houden.

methoden:

Open-label cross-over-onderzoek met 30 patiënten die aanvankelijk gedurende acht weken werden behandeld met telmisartan 80 mg, gevolgd door toevoeging van ramipril 10 mg gedurende nog eens acht weken. Afname van albuminurie en bloeddrukverlaging met zowel klinische als ambulante bloeddrukregistraties werden aan het einde van elke fase bestudeerd. Er werden 's nachts urinemonsters van negen uur verzameld. Het urinevolume werd bij elke gelegenheid geverifieerd door meting in een pot met een nauwkeurigheid van 50 ml door de onderzoeker. . Albuminurie werd geschat door middel van immunoturbidimetrie Hemocue albuminesysteem Angelholm AD, Zweden (inter assay CV 4,3%). De albumine-uitscheidingssnelheid (AER) bij baseline-evaluatie werd bepaald als de gemiddelde AER van de positieve urinemonsters. Tijdens daaropvolgende evaluaties aan het einde van 8 weken en aan het einde van 16 weken werd de gemiddelde albumine-uitscheidingssnelheid van twee opeenvolgende nachtelijke urinemonsters genomen als het gemiddelde. waarvan het gebruik eerder is beschreven (14). Er werd een uniform opblaasprotocol gebruikt, eens in de 30 minuten. De manchet werd om de niet-dominante arm aangebracht. Bij alle patiënten werden tussen zeven en tien uur 's ochtends opnames gestart.