Skuteczność telmisartanu i połączenia telmisartanu i ramiprylu u pacjentów z cukrzycą typu 1 i nefropatią (START1DM)

Ocena skuteczności antyalbuminurii blokera receptora angiotensyny (ARB) telmisartanu oraz połączenia telmisartanu i ramiprylu u pacjentów z cukrzycą typu 1 i mikro- lub makroalbuminurią. Ocena tych samych leków pod kątem ich skuteczności przeciwnadciśnieniowej i ich wpływu na wzorce zanurzenia za pomocą ambulatoryjnego BP monitorowanie.

Metody:

Otwarte badanie krzyżowe z udziałem 30 pacjentów, którzy początkowo byli leczeni telmisartanem w dawce 80 mg przez osiem tygodni, a następnie dodawano ramipryl w dawce 10 mg przez kolejne osiem tygodni. Na koniec każdej fazy badano redukcję albuminurii i ciśnienia tętniczego zarówno z zapisami klinicznymi, jak i ambulatoryjnymi BP, pobrano próbki moczu w ciągu nocy z okresu dziewięciu godzin. Objętość moczu była weryfikowana poprzez pomiar w słoiku z dokładnością do 50 ml przez badacza przy każdej okazji. . Albuminurię oceniano za pomocą immunoturbidymetrii Hemocue albumin system Angelholm AD, Szwecja (między testami CV 4,3%). Współczynnik wydalania albumin (AER) przy ocenie początkowej określono jako średnią AER dodatnich próbek moczu. Podczas kolejnych ocen pod koniec 8 tygodnia i pod koniec 16 tygodnia jako średnią przyjęto średnią szybkość wydalania albuminy z dwóch kolejnych nocnych próbek moczu. Ambulatoryjny pomiar BP (ABP): ABP zmierzono za pomocą urządzenia Spacelabs 90207 Spacelabs inc. którego zastosowanie opisano wcześniej(14). Zastosowano jednolity protokół nadmuchiwania raz na 30 min. Mankiet został założony na ramię niedominujące. Rejestrację rozpoczęto u wszystkich pacjentów między siódmą a dziesiątą rano.