Hodnocení srdečního postižení běžného nachlazení u vysoce výkonných sportovců pomocí zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI)
Dilatace levé komory u sportovců s běžným nachlazením; kardiovaskulární MRI studie
Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) bude použita k posouzení dopadu běžného nachlazení a fyzického tréninku u vysoce výkonných sportovců. Jako srovnávací skupina poslouží zdraví jedinci z řad široké veřejnosti. Již dříve bylo prokázáno, že CMR přesně hodnotí srdeční funkci, edém, zánět a poranění.
Budou perspektivně přijímáni sportovci soutěžící na národní úrovni a vývojové kanadské týmy. Všichni účastníci budou mít CMR skeny při tréninku nízké a vysoké intenzity. Účastníci budou znovu skenováni ihned po klinickém průkazu běžného nachlazení, jak je určeno respiračními příznaky a symptomy podobnými chřipce. Po 4 týdnech bude provedeno kontrolní vyšetření CMR. V den každého CMR skenu budou každému účastníkovi odebrány elektrokardiogramy a vzorky krve. Vzorky krve poskytnou markery systémového zánětu, jako je počet leukocytů. Při každém CMR skenu budou sportovci požádáni, aby tam popsali nedávnou historii fyzické námahy v dotaznících, které budou odrážet míru prováděné fyzické námahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární magnetická rezonance (CMR) bude použita k posouzení dopadu běžného nachlazení a fyzického tréninku u vysoce výkonných sportovců. Jako srovnávací skupina poslouží zdraví jedinci z řad široké veřejnosti. Již dříve bylo prokázáno, že CMR přesně hodnotí srdeční funkci, edém, zánět a poranění.
Budou perspektivně přijímáni sportovci soutěžící na národní úrovni a vývojové kanadské týmy. Všichni účastníci budou mít CMR skeny při tréninku nízké a vysoké intenzity. Účastníci budou znovu skenováni ihned po klinickém průkazu běžného nachlazení, jak je určeno respiračními příznaky a symptomy podobnými chřipce. Po 4 týdnech bude provedeno kontrolní vyšetření CMR. V den každého CMR skenu budou každému účastníkovi odebrány elektrokardiogramy a vzorky krve. Vzorky krve poskytnou markery systémového zánětu, jako je počet leukocytů. Při každém CMR skenu budou sportovci požádáni, aby tam popsali nedávnou historii fyzické námahy v dotaznících, které budou odrážet míru prováděné fyzické námahy.
Analýza obrazu: Budou hodnoceny parametry CMR, které slouží jako zástupné markery zánětu myokardu. Konkrétně zahrnují STIR (edém), časné zesílení (zánět) a pozdní zesílení (fibróza). Přítomnost 2 z těchto parametrů bude indikovat přítomnost zánětu myokardu. Kvalitativní a kvantitativní analýza bude provedena na snímcích získaných z CMR skenů a bude hodnocena offline pomocí softwaru CMR42 (Circle International, Calgary). Budou implementovány standardní metody hodnocení edému, zánětu a fibrózy. Pro posouzení dilatace levé komory budou implementovány standardní techniky objemové analýzy funkce levé komory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas;
- pocit horečky v posledních 72 hodinách;
- aktivní účast v soutěžních sportech;
- anamnéza nedávné virové expozice nebo symptomů podobných chřipce.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace CMR,
- chronická onemocnění postihující srdce,
- užívání imunoaktivních léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci
vysoce výkonní sportovci
|
navazujících studií
Vzorek krve testovaný na biomarkery myokardu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolická dysfunkce levé komory, jak je definována zvýšeným enddiastolickým objemem levé komory
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Edém myokardu, fibróza, zánět, volumetrie
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Athletes_001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkce komory, levá
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy