- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00739895
Évaluation de l'atteinte cardiaque du rhume chez les athlètes de haut niveau par imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM)
Dilatation ventriculaire gauche chez les athlètes atteints de rhume ; une étude IRM cardiovasculaire
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) sera utilisée pour évaluer l'impact des rhumes et de l'entraînement physique chez les athlètes de haut niveau. Les individus en bonne santé du grand public serviront de groupe de comparaison. Il a déjà été démontré que la RMC évalue avec précision la fonction cardiaque, l'œdème, l'inflammation et les blessures.
Les athlètes qui concourent au niveau national et les équipes canadiennes de développement seront recrutés de manière prospective. Tous les participants auront des scans CMR lors d'un entraînement à faible et haute intensité. Les participants seront re-scannés immédiatement après la preuve clinique d'un rhume, tel que déterminé par les symptômes respiratoires et pseudo-grippaux. Après 4 semaines, un examen CMR de suivi sera effectué. Le jour de chaque scan CMR, des électrocardiogrammes et des échantillons de sang seront prélevés sur chaque participant. Des échantillons de sang fourniront des marqueurs d'inflammation systémique, tels que le nombre de leucocytes. Lors de chaque analyse CMR, les athlètes seront invités à décrire leurs antécédents récents d'effort physique dans des questionnaires, qui refléteront le degré d'effort physique effectué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC) sera utilisée pour évaluer l'impact d'un rhume et de l'entraînement physique chez les athlètes de haut niveau. Les individus en bonne santé du grand public serviront de groupe de comparaison. Il a déjà été démontré que la RMC évalue avec précision la fonction cardiaque, l'œdème, l'inflammation et les blessures.
Les athlètes qui concourent au niveau national et les équipes canadiennes de développement seront recrutés de manière prospective. Tous les participants auront des scans CMR lors d'un entraînement à faible et haute intensité. Les participants seront re-scannés immédiatement après la preuve clinique d'un rhume, tel que déterminé par les symptômes respiratoires et pseudo-grippaux. Après 4 semaines, un examen CMR de suivi sera effectué. Le jour de chaque scan CMR, des électrocardiogrammes et des échantillons de sang seront prélevés sur chaque participant. Des échantillons de sang fourniront des marqueurs d'inflammation systémique, tels que le nombre de leucocytes. Lors de chaque analyse CMR, les athlètes seront invités à décrire leurs antécédents récents d'effort physique dans des questionnaires, qui refléteront le degré d'effort physique effectué.
Analyse d'image : les paramètres CMR qui servent de marqueurs de substitution pour l'inflammation du myocarde seront évalués. Plus précisément, ils comprennent le STIR (œdème), le rehaussement précoce (inflammation) et le rehaussement tardif (fibrose). La présence de 2 de ces paramètres indiquera la présence d'une inflammation du myocarde. Des analyses qualitatives et quantitatives seront effectuées sur des images obtenues à partir de scans CMR et seront évaluées hors ligne à l'aide du logiciel CMR42 (Circle International, Calgary). Des méthodes standard d'évaluation de l'œdème, de l'inflammation et de la fibrose seront mises en œuvre. Des techniques standard d'analyse du volume de la fonction ventriculaire gauche seront mises en œuvre pour évaluer la dilatation ventriculaire gauche.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé ;
- sensation de fièvre au cours des 72 dernières heures ;
- participation active à des sports de compétition;
- antécédents d'exposition virale récente ou de symptômes pseudo-grippaux.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications CMR,
- les maladies chroniques affectant le cœur,
- utilisation de médicaments immuno-actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les athlètes
athlètes de haut niveau
|
études de suivi
Échantillon de sang testé pour les biomarqueurs myocardiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche, tel que défini par une augmentation du volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Œdème myocardique, fibrose, inflammation, volumétrie
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Athletes_001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .