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Avaliação do Envolvimento Cardíaco do Resfriado Comum em Atletas de Alto Desempenho por Ressonância Magnética Cardíaca (MRI)

2 de outubro de 2011 atualizado por: Oliver Strohm, University of Calgary

Dilatação Ventricular Esquerda em Atletas com Resfriados Comuns; um estudo de ressonância magnética cardiovascular

A ressonância magnética cardiovascular (RMC) será usada para avaliar o impacto de resfriados comuns e treinamento físico em atletas de alto desempenho. Indivíduos saudáveis ​​do público em geral servirão como um grupo de comparação. A RMC já demonstrou avaliar com precisão a função cardíaca, edema, inflamação e lesão.

Os atletas que competem em nível nacional e equipes canadenses de desenvolvimento serão recrutados prospectivamente. Todos os participantes terão exames de RMC em treinamento de baixa e alta intensidade. Os participantes serão examinados novamente imediatamente após a evidência clínica de um resfriado comum, conforme determinado por sintomas respiratórios e semelhantes aos da gripe. Após 4 semanas, uma varredura de CMR de acompanhamento será realizada. No dia de cada varredura de RMC, eletrocardiogramas e amostras de sangue serão coletados de cada participante. As amostras de sangue fornecerão marcadores de inflamação sistêmica, como contagem de leucócitos. A cada exame de RMC, será solicitado aos atletas que descrevam seu histórico recente de esforço físico em questionários, que refletirão o grau de esforço físico realizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressonância magnética cardiovascular (RMC) será usada para avaliar o impacto de um resfriado comum e treinamento físico em atletas de alto desempenho. Indivíduos saudáveis ​​do público em geral servirão como um grupo de comparação. A RMC já demonstrou avaliar com precisão a função cardíaca, edema, inflamação e lesão.

Os atletas que competem em nível nacional e equipes canadenses de desenvolvimento serão recrutados prospectivamente. Todos os participantes terão exames de RMC em treinamento de baixa e alta intensidade. Os participantes serão examinados novamente imediatamente após a evidência clínica de um resfriado comum, conforme determinado por sintomas respiratórios e semelhantes aos da gripe. Após 4 semanas, uma varredura de CMR de acompanhamento será realizada. No dia de cada varredura de RMC, eletrocardiogramas e amostras de sangue serão coletados de cada participante. As amostras de sangue fornecerão marcadores de inflamação sistêmica, como contagem de leucócitos. A cada exame de RMC, será solicitado aos atletas que descrevam seu histórico recente de esforço físico em questionários, que refletirão o grau de esforço físico realizado.

Análise de imagem: serão avaliados os parâmetros da RMC que servem como marcadores substitutos da inflamação miocárdica. Especificamente, eles incluem STIR (edema), realce precoce (inflamação) e realce tardio (fibrose). A presença de 2 desses parâmetros indicará a presença de inflamação miocárdica. Análises qualitativas e quantitativas serão realizadas em imagens obtidas de exames de RMC, e serão avaliadas offline usando o software CMR42 (Circle International, Calgary). Métodos padrão de avaliação de edema, inflamação e fibrose serão implementados. Técnicas padrão de análise de volume da função ventricular esquerda serão implementadas para avaliar a dilatação ventricular esquerda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

atletas de alto rendimento, durante a viremia aguda e em intensidades de treinamento variáveis. Indivíduos saudáveis ​​do público em geral servirão como grupo de referência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado;
  • sensação febril nas últimas 72 horas;
  • participação ativa em esportes competitivos;
  • história de exposição viral recente ou sintomas gripais.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações CMR,
  • doenças crônicas que afetam o coração,
  • uso de drogas imunoativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Atletas
atletas de alto desempenho
estudos de acompanhamento
Amostra de sangue testada para biomarcadores do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, definida pelo aumento do volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Edema do miocárdio, fibrose, inflamação, volumetria
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Athletes_001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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