- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00739895
Avaliação do Envolvimento Cardíaco do Resfriado Comum em Atletas de Alto Desempenho por Ressonância Magnética Cardíaca (MRI)
Dilatação Ventricular Esquerda em Atletas com Resfriados Comuns; um estudo de ressonância magnética cardiovascular
A ressonância magnética cardiovascular (RMC) será usada para avaliar o impacto de resfriados comuns e treinamento físico em atletas de alto desempenho. Indivíduos saudáveis do público em geral servirão como um grupo de comparação. A RMC já demonstrou avaliar com precisão a função cardíaca, edema, inflamação e lesão.
Os atletas que competem em nível nacional e equipes canadenses de desenvolvimento serão recrutados prospectivamente. Todos os participantes terão exames de RMC em treinamento de baixa e alta intensidade. Os participantes serão examinados novamente imediatamente após a evidência clínica de um resfriado comum, conforme determinado por sintomas respiratórios e semelhantes aos da gripe. Após 4 semanas, uma varredura de CMR de acompanhamento será realizada. No dia de cada varredura de RMC, eletrocardiogramas e amostras de sangue serão coletados de cada participante. As amostras de sangue fornecerão marcadores de inflamação sistêmica, como contagem de leucócitos. A cada exame de RMC, será solicitado aos atletas que descrevam seu histórico recente de esforço físico em questionários, que refletirão o grau de esforço físico realizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressonância magnética cardiovascular (RMC) será usada para avaliar o impacto de um resfriado comum e treinamento físico em atletas de alto desempenho. Indivíduos saudáveis do público em geral servirão como um grupo de comparação. A RMC já demonstrou avaliar com precisão a função cardíaca, edema, inflamação e lesão.
Os atletas que competem em nível nacional e equipes canadenses de desenvolvimento serão recrutados prospectivamente. Todos os participantes terão exames de RMC em treinamento de baixa e alta intensidade. Os participantes serão examinados novamente imediatamente após a evidência clínica de um resfriado comum, conforme determinado por sintomas respiratórios e semelhantes aos da gripe. Após 4 semanas, uma varredura de CMR de acompanhamento será realizada. No dia de cada varredura de RMC, eletrocardiogramas e amostras de sangue serão coletados de cada participante. As amostras de sangue fornecerão marcadores de inflamação sistêmica, como contagem de leucócitos. A cada exame de RMC, será solicitado aos atletas que descrevam seu histórico recente de esforço físico em questionários, que refletirão o grau de esforço físico realizado.
Análise de imagem: serão avaliados os parâmetros da RMC que servem como marcadores substitutos da inflamação miocárdica. Especificamente, eles incluem STIR (edema), realce precoce (inflamação) e realce tardio (fibrose). A presença de 2 desses parâmetros indicará a presença de inflamação miocárdica. Análises qualitativas e quantitativas serão realizadas em imagens obtidas de exames de RMC, e serão avaliadas offline usando o software CMR42 (Circle International, Calgary). Métodos padrão de avaliação de edema, inflamação e fibrose serão implementados. Técnicas padrão de análise de volume da função ventricular esquerda serão implementadas para avaliar a dilatação ventricular esquerda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado;
- sensação febril nas últimas 72 horas;
- participação ativa em esportes competitivos;
- história de exposição viral recente ou sintomas gripais.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações CMR,
- doenças crônicas que afetam o coração,
- uso de drogas imunoativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Atletas
atletas de alto desempenho
|
estudos de acompanhamento
Amostra de sangue testada para biomarcadores do miocárdio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, definida pelo aumento do volume diastólico final do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Edema do miocárdio, fibrose, inflamação, volumetria
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Athletes_001
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