Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjerteinvolvering af almindelig forkølelse hos højtpræsterende atleter ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

2. oktober 2011 opdateret af: Oliver Strohm, University of Calgary

Venstre ventrikulær dilatation hos atleter med almindelig forkølelse; en kardiovaskulær MR-undersøgelse

Cardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​almindelig forkølelse og fysisk træning hos højtpræsterende atleter. Raske personer fra den brede offentlighed vil tjene som sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist sig at kunne vurdere hjertefunktion, ødem, betændelse og skader nøjagtigt.

Atleter, der konkurrerer på nationalt niveau og udviklingsmæssige canadiske hold, vil blive rekrutteret. Alle deltagere får CMR-scanninger ved lav- og højintensitetstræning. Deltagerne vil blive genscannet umiddelbart efter kliniske tegn på en almindelig forkølelse, som bestemt af luftvejs- og influenzalignende symptomer. Efter 4 uger vil der blive foretaget en opfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-scanning vil der blive udtaget elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltager. Blodprøver vil give markører for systemisk inflammation, såsom leukocyttal. Ved hver CMR-scanning vil idrætsudøvere blive bedt om at beskrive deres seneste historie med fysisk anstrengelse i spørgeskemaer, som vil afspejle graden af ​​fysisk anstrengelse, der er udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) billeddannelse vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​en almindelig forkølelse og fysisk træning hos højtydende atleter. Raske personer fra den brede offentlighed vil tjene som sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist sig at kunne vurdere hjertefunktion, ødem, betændelse og skader nøjagtigt.

Atleter, der konkurrerer på nationalt niveau og udviklingsmæssige canadiske hold, vil blive rekrutteret. Alle deltagere får CMR-scanninger ved lav- og højintensitetstræning. Deltagerne vil blive genscannet umiddelbart efter kliniske tegn på en almindelig forkølelse, som bestemt af luftvejs- og influenzalignende symptomer. Efter 4 uger vil der blive foretaget en opfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-scanning vil der blive udtaget elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltager. Blodprøver vil give markører for systemisk inflammation, såsom leukocyttal. Ved hver CMR-scanning vil idrætsudøvere blive bedt om at beskrive deres seneste historie med fysisk anstrengelse i spørgeskemaer, som vil afspejle graden af ​​fysisk anstrengelse, der er udført.

Billedanalyse: CMR-parametre, der fungerer som surrogatmarkører for myokardiebetændelse, vil blive vurderet. Specifikt omfatter de STIR (ødem), tidlig forstærkning (betændelse) og sen forstærkning (fibrose). Tilstedeværelsen af ​​2 af disse parametre vil indikere tilstedeværelsen af ​​myokardiebetændelse. Kvalitativ og kvantitativ analyse vil blive udført på billeder opnået fra CMR-scanninger og vil blive vurderet offline ved hjælp af CMR42 (Circle International, Calgary) software. Standardmetoder til vurdering af ødem, inflammation og fibrose vil blive implementeret. Standard volumenanalyseteknikker for venstre ventrikelfunktion vil blive implementeret for at vurdere venstre ventrikeldilatation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

højtydende atleter, under akut viræmi og ved varierende træningsintensiteter. Raske personer fra den brede offentlighed vil fungere som referencegruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke;
  • feberfølelse med de sidste 72 timer;
  • aktiv deltagelse i konkurrencesport;
  • historie med nylig viral eksponering eller influenzalignende symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • CMR kontraindikationer,
  • kroniske sygdomme, der påvirker hjertet,
  • brug af immunaktive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atleter
højtydende atleter
Procedure: Hjerte magnetisk resonans undersøgelse
opfølgende undersøgelser
Procedure: Blodprøver
Blodprøve testet for myokardiebiomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, som defineret ved øget venstre ventrikel end-diastolisk volumen
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardieødem, fibrose, betændelse, volumetri
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Calgary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2008

Først opslået (Skøn)

22. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Athletes_001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær funktion, venstre

Kliniske forsøg med Hjerte magnetisk resonans undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner