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Bewertung der kardialen Beteiligung einer Erkältung bei Hochleistungssportlern durch kardiale Magnetresonanztomographie (MRT)

2. Oktober 2011 aktualisiert von: Oliver Strohm, University of Calgary

Linksventrikuläre Dilatation bei Sportlern mit Erkältungen; eine kardiovaskuläre MRT-Studie

Kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) wird verwendet, um die Auswirkungen von Erkältungen und körperlichem Training bei Hochleistungssportlern zu beurteilen. Als Vergleichsgruppe dienen gesunde Personen aus der Bevölkerung. Es wurde bereits früher gezeigt, dass CMR die Herzfunktion, Ödeme, Entzündungen und Verletzungen genau beurteilt.

Athleten, die auf nationaler Ebene und in kanadischen Entwicklungsteams antreten, werden prospektiv rekrutiert. Alle Teilnehmer werden CMR-Scans beim Training mit niedriger und hoher Intensität erhalten. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem klinischen Anzeichen einer Erkältung, die durch Atemwegs- und grippeähnliche Symptome festgestellt wird, erneut gescannt. Nach 4 Wochen wird ein Follow-up-CMR-Scan durchgeführt. Am Tag jedes CMR-Scans werden jedem Teilnehmer Elektrokardiogramme und Blutproben entnommen. Blutproben liefern Marker für systemische Entzündungen, wie z. B. Leukozytenzahlen. Bei jedem CMR-Scan werden die Athleten gebeten, ihre jüngste Vorgeschichte körperlicher Anstrengung in Fragebögen zu beschreiben, die den Grad der durchgeführten körperlichen Anstrengung widerspiegeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) wird verwendet, um die Auswirkungen einer gewöhnlichen Erkältung und des körperlichen Trainings bei Hochleistungssportlern zu beurteilen. Als Vergleichsgruppe dienen gesunde Personen aus der Bevölkerung. Es wurde bereits früher gezeigt, dass CMR die Herzfunktion, Ödeme, Entzündungen und Verletzungen genau beurteilt.

Athleten, die auf nationaler Ebene und in kanadischen Entwicklungsteams antreten, werden prospektiv rekrutiert. Alle Teilnehmer werden CMR-Scans beim Training mit niedriger und hoher Intensität erhalten. Die Teilnehmer werden unmittelbar nach dem klinischen Anzeichen einer Erkältung, die durch Atemwegs- und grippeähnliche Symptome festgestellt wird, erneut gescannt. Nach 4 Wochen wird ein Follow-up-CMR-Scan durchgeführt. Am Tag jedes CMR-Scans werden jedem Teilnehmer Elektrokardiogramme und Blutproben entnommen. Blutproben liefern Marker für systemische Entzündungen, wie z. B. Leukozytenzahlen. Bei jedem CMR-Scan werden die Athleten gebeten, ihre jüngste Vorgeschichte körperlicher Anstrengung in Fragebögen zu beschreiben, die den Grad der durchgeführten körperlichen Anstrengung widerspiegeln.

Bildanalyse: CMR-Parameter, die als Surrogatmarker für Myokardentzündungen dienen, werden bewertet. Insbesondere umfassen sie STIR (Ödem), frühes Enhancement (Entzündung) und spätes Enhancement (Fibrose). Das Vorhandensein von 2 dieser Parameter zeigt das Vorhandensein einer Myokardentzündung an. Qualitative und quantitative Analysen werden an Bildern durchgeführt, die von CMR-Scans erhalten wurden, und werden offline mit der CMR42-Software (Circle International, Calgary) bewertet. Standardmethoden zur Beurteilung von Ödemen, Entzündungen und Fibrose werden implementiert. Standardtechniken zur Volumenanalyse der linksventrikulären Funktion werden implementiert, um die linksventrikuläre Dilatation zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hochleistungssportler, bei akuter Virämie und bei variablen Trainingsintensitäten. Als Referenzgruppe dienen gesunde Personen aus der Bevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung;
  • Fiebergefühl in den letzten 72 Stunden;
  • aktive Teilnahme am Leistungssport;
  • Geschichte der jüngsten Virusexposition oder grippeähnliche Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • CMR-Kontraindikationen,
  • chronische Erkrankungen des Herzens,
  • Verwendung von immunaktiven Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Athleten
Hochleistungssportler
Folgestudien
Blutprobe auf myokardiale Biomarker getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linksventrikuläre systolische Dysfunktion, definiert durch erhöhtes linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Myokardödem, Fibrose, Entzündung, Volumetrie
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Athletes_001

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