Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del coinvolgimento cardiaco del raffreddore comune negli atleti ad alte prestazioni mediante risonanza magnetica cardiaca (MRI)

2 ottobre 2011 aggiornato da: Oliver Strohm, University of Calgary

Dilatazione ventricolare sinistra in atleti con raffreddori comuni; uno studio di risonanza magnetica cardiovascolare

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) verrà utilizzata per valutare l'impatto dei comuni raffreddori e dell'allenamento fisico negli atleti ad alte prestazioni. Gli individui sani del pubblico in generale fungeranno da gruppo di confronto. La CMR ha precedentemente dimostrato di valutare con precisione la funzione cardiaca, l'edema, l'infiammazione e le lesioni.

Gli atleti che gareggiano a livello nazionale e le squadre canadesi di sviluppo saranno reclutati in modo prospettico. Tutti i partecipanti avranno scansioni CMR durante l'allenamento a bassa e alta intensità. I partecipanti verranno sottoposti a nuova scansione immediatamente dopo l'evidenza clinica di un comune raffreddore, come determinato da sintomi respiratori e simil-influenzali. Dopo 4 settimane, verrà eseguita una scansione CMR di follow-up. Il giorno di ciascuna scansione CMR, verranno prelevati elettrocardiogrammi e campioni di sangue da ciascun partecipante. I campioni di sangue forniranno marcatori di infiammazione sistemica, come la conta dei leucociti. Ad ogni scansione CMR, agli atleti verrà chiesto di descrivere la storia recente dello sforzo fisico in questionari, che rifletteranno il grado di sforzo fisico svolto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) verrà utilizzata per valutare l'impatto di un comune raffreddore e dell'allenamento fisico negli atleti ad alte prestazioni. Gli individui sani del pubblico in generale fungeranno da gruppo di confronto. La CMR ha precedentemente dimostrato di valutare con precisione la funzione cardiaca, l'edema, l'infiammazione e le lesioni.

Gli atleti che gareggiano a livello nazionale e le squadre canadesi di sviluppo saranno reclutati in modo prospettico. Tutti i partecipanti avranno scansioni CMR durante l'allenamento a bassa e alta intensità. I partecipanti verranno sottoposti a nuova scansione immediatamente dopo l'evidenza clinica di un comune raffreddore, come determinato da sintomi respiratori e simil-influenzali. Dopo 4 settimane, verrà eseguita una scansione CMR di follow-up. Il giorno di ciascuna scansione CMR, verranno prelevati elettrocardiogrammi e campioni di sangue da ciascun partecipante. I campioni di sangue forniranno marcatori di infiammazione sistemica, come la conta dei leucociti. Ad ogni scansione CMR, agli atleti verrà chiesto di descrivere la storia recente dello sforzo fisico in questionari, che rifletteranno il grado di sforzo fisico svolto.

Analisi delle immagini: saranno valutati i parametri CMR che fungono da marcatori surrogati per l'infiammazione miocardica. Nello specifico, includono STIR (edema), potenziamento precoce (infiammazione) e potenziamento tardivo (fibrosi). La presenza di 2 di questi parametri indicherà la presenza di infiammazione miocardica. L'analisi qualitativa e quantitativa sarà eseguita su immagini ottenute da scansioni CMR e sarà valutata offline utilizzando il software CMR42 (Circle International, Calgary). Verranno implementati metodi standard per la valutazione di edema, infiammazione e fibrosi. Saranno implementate tecniche standard di analisi del volume della funzione ventricolare sinistra per valutare la dilatazione ventricolare sinistra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

atleti ad alte prestazioni, durante la viremia acuta e ad intensità di allenamento variabili. Gli individui sani del pubblico in generale fungeranno da gruppo di riferimento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato;
  • sensazione febbrile nelle ultime 72 ore;
  • partecipazione attiva a sport agonistici;
  • storia di recente esposizione virale o sintomi simil-influenzali.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni CMR,
  • malattie croniche che colpiscono il cuore,
  • uso di farmaci immunoattivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atleti
atleti ad alte prestazioni
studi successivi
Campione di sangue testato per biomarcatori miocardici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, come definita dall'aumento del volume telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Edema miocardico, fibrosi, infiammazione, volumetria
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Athletes_001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione ventricolare, sinistra

Sottoscrivi