- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00739895
Valutazione del coinvolgimento cardiaco del raffreddore comune negli atleti ad alte prestazioni mediante risonanza magnetica cardiaca (MRI)
Dilatazione ventricolare sinistra in atleti con raffreddori comuni; uno studio di risonanza magnetica cardiovascolare
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) verrà utilizzata per valutare l'impatto dei comuni raffreddori e dell'allenamento fisico negli atleti ad alte prestazioni. Gli individui sani del pubblico in generale fungeranno da gruppo di confronto. La CMR ha precedentemente dimostrato di valutare con precisione la funzione cardiaca, l'edema, l'infiammazione e le lesioni.
Gli atleti che gareggiano a livello nazionale e le squadre canadesi di sviluppo saranno reclutati in modo prospettico. Tutti i partecipanti avranno scansioni CMR durante l'allenamento a bassa e alta intensità. I partecipanti verranno sottoposti a nuova scansione immediatamente dopo l'evidenza clinica di un comune raffreddore, come determinato da sintomi respiratori e simil-influenzali. Dopo 4 settimane, verrà eseguita una scansione CMR di follow-up. Il giorno di ciascuna scansione CMR, verranno prelevati elettrocardiogrammi e campioni di sangue da ciascun partecipante. I campioni di sangue forniranno marcatori di infiammazione sistemica, come la conta dei leucociti. Ad ogni scansione CMR, agli atleti verrà chiesto di descrivere la storia recente dello sforzo fisico in questionari, che rifletteranno il grado di sforzo fisico svolto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) verrà utilizzata per valutare l'impatto di un comune raffreddore e dell'allenamento fisico negli atleti ad alte prestazioni. Gli individui sani del pubblico in generale fungeranno da gruppo di confronto. La CMR ha precedentemente dimostrato di valutare con precisione la funzione cardiaca, l'edema, l'infiammazione e le lesioni.
Gli atleti che gareggiano a livello nazionale e le squadre canadesi di sviluppo saranno reclutati in modo prospettico. Tutti i partecipanti avranno scansioni CMR durante l'allenamento a bassa e alta intensità. I partecipanti verranno sottoposti a nuova scansione immediatamente dopo l'evidenza clinica di un comune raffreddore, come determinato da sintomi respiratori e simil-influenzali. Dopo 4 settimane, verrà eseguita una scansione CMR di follow-up. Il giorno di ciascuna scansione CMR, verranno prelevati elettrocardiogrammi e campioni di sangue da ciascun partecipante. I campioni di sangue forniranno marcatori di infiammazione sistemica, come la conta dei leucociti. Ad ogni scansione CMR, agli atleti verrà chiesto di descrivere la storia recente dello sforzo fisico in questionari, che rifletteranno il grado di sforzo fisico svolto.
Analisi delle immagini: saranno valutati i parametri CMR che fungono da marcatori surrogati per l'infiammazione miocardica. Nello specifico, includono STIR (edema), potenziamento precoce (infiammazione) e potenziamento tardivo (fibrosi). La presenza di 2 di questi parametri indicherà la presenza di infiammazione miocardica. L'analisi qualitativa e quantitativa sarà eseguita su immagini ottenute da scansioni CMR e sarà valutata offline utilizzando il software CMR42 (Circle International, Calgary). Verranno implementati metodi standard per la valutazione di edema, infiammazione e fibrosi. Saranno implementate tecniche standard di analisi del volume della funzione ventricolare sinistra per valutare la dilatazione ventricolare sinistra.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato;
- sensazione febbrile nelle ultime 72 ore;
- partecipazione attiva a sport agonistici;
- storia di recente esposizione virale o sintomi simil-influenzali.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni CMR,
- malattie croniche che colpiscono il cuore,
- uso di farmaci immunoattivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Atleti
atleti ad alte prestazioni
|
studi successivi
Campione di sangue testato per biomarcatori miocardici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro, come definita dall'aumento del volume telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Edema miocardico, fibrosi, infiammazione, volumetria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Athletes_001
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