- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00739895
Evaluación de la afectación cardíaca del resfriado común en atletas de alto rendimiento mediante resonancia magnética (RM) cardíaca
Dilatación del ventrículo izquierdo en atletas con resfriado común; un estudio de resonancia magnética cardiovascular
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC) para evaluar el impacto de los resfriados comunes y el entrenamiento físico en atletas de alto rendimiento. Los individuos sanos del público en general servirán como grupo de comparación. Se ha demostrado previamente que la RMC evalúa con precisión la función cardíaca, el edema, la inflamación y las lesiones.
Los atletas que compiten a nivel nacional y en equipos canadienses de desarrollo serán reclutados prospectivamente. A todos los participantes se les realizarán exploraciones CMR en el entrenamiento de baja y alta intensidad. Se volverá a escanear a los participantes inmediatamente después de la evidencia clínica de un resfriado común, según lo determinen los síntomas respiratorios y similares a los de la gripe. Después de 4 semanas, se realizará una exploración CMR de seguimiento. El día de cada exploración CMR, se extraerán electrocardiogramas y muestras de sangre de cada participante. Las muestras de sangre proporcionarán marcadores de inflamación sistémica, como el recuento de leucocitos. En cada exploración CMR, se les pedirá a los atletas que describan su historial reciente de esfuerzo físico en cuestionarios, que reflejarán el grado de esfuerzo físico realizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizarán imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC) para evaluar el impacto de un resfriado común y el entrenamiento físico en atletas de alto rendimiento. Los individuos sanos del público en general servirán como grupo de comparación. Se ha demostrado previamente que la RMC evalúa con precisión la función cardíaca, el edema, la inflamación y las lesiones.
Los atletas que compiten a nivel nacional y en equipos canadienses de desarrollo serán reclutados prospectivamente. A todos los participantes se les realizarán exploraciones CMR en el entrenamiento de baja y alta intensidad. Se volverá a escanear a los participantes inmediatamente después de la evidencia clínica de un resfriado común, según lo determinen los síntomas respiratorios y similares a los de la gripe. Después de 4 semanas, se realizará una exploración CMR de seguimiento. El día de cada exploración CMR, se extraerán electrocardiogramas y muestras de sangre de cada participante. Las muestras de sangre proporcionarán marcadores de inflamación sistémica, como el recuento de leucocitos. En cada exploración CMR, se les pedirá a los atletas que describan su historial reciente de esfuerzo físico en cuestionarios, que reflejarán el grado de esfuerzo físico realizado.
Análisis de imágenes: se evaluarán los parámetros de RMC que sirven como marcadores sustitutos de la inflamación del miocardio. Específicamente, incluyen STIR (edema), realce temprano (inflamación) y realce tardío (fibrosis). La presencia de 2 de estos parámetros indicará la presencia de inflamación miocárdica. Se realizarán análisis cualitativos y cuantitativos de imágenes obtenidas de exploraciones CMR y se evaluarán fuera de línea utilizando el software CMR42 (Circle International, Calgary). Se implementarán métodos estándar para evaluar el edema, la inflamación y la fibrosis. Se implementarán técnicas estándar de análisis de volumen de la función del ventrículo izquierdo para evaluar la dilatación del ventrículo izquierdo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado;
- sensación febril con últimas 72 horas;
- participación activa en deportes competitivos;
- antecedentes de exposición viral reciente o síntomas similares a los de la gripe.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de RMC,
- enfermedades crónicas que afectan al corazón,
- uso de fármacos inmunoactivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Atletas
atletas de alto rendimiento
|
estudios de seguimiento
Muestra de sangre analizada para biomarcadores miocárdicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, definida por un aumento del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Edema miocárdico, fibrosis, inflamación, volumetría
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Athletes_001
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