Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la afectación cardíaca del resfriado común en atletas de alto rendimiento mediante resonancia magnética (RM) cardíaca

2 de octubre de 2011 actualizado por: Oliver Strohm, University of Calgary

Dilatación del ventrículo izquierdo en atletas con resfriado común; un estudio de resonancia magnética cardiovascular

Se utilizarán imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC) para evaluar el impacto de los resfriados comunes y el entrenamiento físico en atletas de alto rendimiento. Los individuos sanos del público en general servirán como grupo de comparación. Se ha demostrado previamente que la RMC evalúa con precisión la función cardíaca, el edema, la inflamación y las lesiones.

Los atletas que compiten a nivel nacional y en equipos canadienses de desarrollo serán reclutados prospectivamente. A todos los participantes se les realizarán exploraciones CMR en el entrenamiento de baja y alta intensidad. Se volverá a escanear a los participantes inmediatamente después de la evidencia clínica de un resfriado común, según lo determinen los síntomas respiratorios y similares a los de la gripe. Después de 4 semanas, se realizará una exploración CMR de seguimiento. El día de cada exploración CMR, se extraerán electrocardiogramas y muestras de sangre de cada participante. Las muestras de sangre proporcionarán marcadores de inflamación sistémica, como el recuento de leucocitos. En cada exploración CMR, se les pedirá a los atletas que describan su historial reciente de esfuerzo físico en cuestionarios, que reflejarán el grado de esfuerzo físico realizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizarán imágenes de resonancia magnética cardiovascular (RMC) para evaluar el impacto de un resfriado común y el entrenamiento físico en atletas de alto rendimiento. Los individuos sanos del público en general servirán como grupo de comparación. Se ha demostrado previamente que la RMC evalúa con precisión la función cardíaca, el edema, la inflamación y las lesiones.

Los atletas que compiten a nivel nacional y en equipos canadienses de desarrollo serán reclutados prospectivamente. A todos los participantes se les realizarán exploraciones CMR en el entrenamiento de baja y alta intensidad. Se volverá a escanear a los participantes inmediatamente después de la evidencia clínica de un resfriado común, según lo determinen los síntomas respiratorios y similares a los de la gripe. Después de 4 semanas, se realizará una exploración CMR de seguimiento. El día de cada exploración CMR, se extraerán electrocardiogramas y muestras de sangre de cada participante. Las muestras de sangre proporcionarán marcadores de inflamación sistémica, como el recuento de leucocitos. En cada exploración CMR, se les pedirá a los atletas que describan su historial reciente de esfuerzo físico en cuestionarios, que reflejarán el grado de esfuerzo físico realizado.

Análisis de imágenes: se evaluarán los parámetros de RMC que sirven como marcadores sustitutos de la inflamación del miocardio. Específicamente, incluyen STIR (edema), realce temprano (inflamación) y realce tardío (fibrosis). La presencia de 2 de estos parámetros indicará la presencia de inflamación miocárdica. Se realizarán análisis cualitativos y cuantitativos de imágenes obtenidas de exploraciones CMR y se evaluarán fuera de línea utilizando el software CMR42 (Circle International, Calgary). Se implementarán métodos estándar para evaluar el edema, la inflamación y la fibrosis. Se implementarán técnicas estándar de análisis de volumen de la función del ventrículo izquierdo para evaluar la dilatación del ventrículo izquierdo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

atletas de alto rendimiento, durante la viremia aguda y en intensidades de entrenamiento variables. Los individuos sanos del público en general servirán como grupo de referencia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado;
  • sensación febril con últimas 72 horas;
  • participación activa en deportes competitivos;
  • antecedentes de exposición viral reciente o síntomas similares a los de la gripe.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones de RMC,
  • enfermedades crónicas que afectan al corazón,
  • uso de fármacos inmunoactivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Atletas
atletas de alto rendimiento
estudios de seguimiento
Muestra de sangre analizada para biomarcadores miocárdicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disfunción sistólica del ventrículo izquierdo, definida por un aumento del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Edema miocárdico, fibrosis, inflamación, volumetría
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir