- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00739895
Оценка поражения сердца простудой у высокоэффективных спортсменов с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ)
Дилатация левого желудочка у спортсменов с простудными заболеваниями; МРТ-исследование сердечно-сосудистых заболеваний
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография (CMR) будет использоваться для оценки воздействия простуды и физических тренировок на высокоэффективных спортсменов. Здоровые люди из широкой публики будут служить в качестве группы сравнения. Ранее было показано, что CMR точно оценивает сердечную функцию, отек, воспаление и повреждение.
Спортсмены, соревнующиеся на национальном уровне, и команды развития Канады будут набраны в будущем. Все участники будут проходить сканирование CMR на тренировках низкой и высокой интенсивности. Участники будут повторно просканированы сразу после клинических признаков простуды, определяемых респираторными и гриппоподобными симптомами. Через 4 недели будет проведено повторное сканирование CMR. В день каждого сканирования CMR у каждого участника будут взяты электрокардиограммы и образцы крови. Образцы крови предоставят маркеры системного воспаления, такие как количество лейкоцитов. При каждом сканировании CMR спортсменам будет предложено описать недавнюю историю физических нагрузок в анкетах, которые будут отражать степень выполняемой физической нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистая магнитно-резонансная томография (CMR) будет использоваться для оценки воздействия простуды и физических тренировок на высокоэффективных спортсменов. Здоровые люди из широкой публики будут служить в качестве группы сравнения. Ранее было показано, что CMR точно оценивает сердечную функцию, отек, воспаление и повреждение.
Спортсмены, соревнующиеся на национальном уровне, и команды развития Канады будут набраны в будущем. Все участники будут проходить сканирование CMR на тренировках низкой и высокой интенсивности. Участники будут повторно просканированы сразу после клинических признаков простуды, определяемых респираторными и гриппоподобными симптомами. Через 4 недели будет проведено повторное сканирование CMR. В день каждого сканирования CMR у каждого участника будут взяты электрокардиограммы и образцы крови. Образцы крови предоставят маркеры системного воспаления, такие как количество лейкоцитов. При каждом сканировании CMR спортсменам будет предложено описать недавнюю историю физических нагрузок в анкетах, которые будут отражать степень выполняемой физической нагрузки.
Анализ изображения: будут оцениваться параметры CMR, которые служат суррогатными маркерами воспаления миокарда. В частности, они включают STIR (отек), раннее усиление (воспаление) и позднее усиление (фиброз). Наличие 2-х из этих параметров будет свидетельствовать о наличии воспаления миокарда. Качественный и количественный анализ будет выполняться на изображениях, полученных в результате сканирования CMR, и будет оцениваться в автономном режиме с использованием программного обеспечения CMR42 (Circle International, Калгари). Будут реализованы стандартные методы оценки отека, воспаления и фиброза. Для оценки дилатации левого желудочка будут применяться стандартные методы анализа объема функции левого желудочка.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие;
- чувство лихорадки в течение последних 72 часов;
- активное участие в спортивных соревнованиях;
- История недавнего заражения вирусом или гриппоподобные симптомы.
Критерий исключения:
- Противопоказания СМР,
- хронические заболевания, поражающие сердце,
- применение иммуноактивных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Спортсмены
высокоэффективные спортсмены
|
последующие исследования
Образец крови проверен на биомаркеры миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Систолическая дисфункция левого желудочка, определяемая увеличением конечно-диастолического объема левого желудочка.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Отек миокарда, фиброз, воспаление, волюмометрия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Athletes_001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .