- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00739895
Bedömning av hjärtinvolvering av vanlig förkylning hos högpresterande idrottare genom hjärtmagnetisk resonanstomografi (MRT)
Vänsterkammardilatation hos idrottare med vanliga förkylningar; en kardiovaskulär MRI-studie
Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning kommer att användas för att bedöma effekten av vanliga förkylningar och fysisk träning hos högpresterande idrottare. Friska individer från allmänheten kommer att fungera som jämförelsegrupp. CMR har tidigare visat sig noggrant bedöma hjärtfunktion, ödem, inflammation och skada.
Idrottare som tävlar på nationell nivå och kanadensiska utvecklingslag kommer att rekryteras prospektivt. Alla deltagare kommer att göra CMR-skanningar vid låg- och högintensiv träning. Deltagarna kommer att skannas på nytt omedelbart efter kliniska bevis på en vanlig förkylning, beroende på luftvägs- och influensaliknande symtom. Efter 4 veckor kommer en uppföljande CMR-skanning att göras. På dagen för varje CMR-skanning kommer elektrokardiogram och blodprov att tas från varje deltagare. Blodprover kommer att ge markörer för systemisk inflammation, såsom leukocytantal. Vid varje CMR-skanning kommer idrottare att uppmanas att beskriva sin senaste historia av fysisk ansträngning i frågeformulär, vilket kommer att spegla graden av fysisk ansträngning som utförts.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning kommer att användas för att bedöma effekten av en vanlig förkylning och fysisk träning hos högpresterande idrottare. Friska individer från allmänheten kommer att fungera som jämförelsegrupp. CMR har tidigare visat sig noggrant bedöma hjärtfunktion, ödem, inflammation och skada.
Idrottare som tävlar på nationell nivå och kanadensiska utvecklingslag kommer att rekryteras prospektivt. Alla deltagare kommer att göra CMR-skanningar vid låg- och högintensiv träning. Deltagarna kommer att skannas på nytt omedelbart efter kliniska bevis på en vanlig förkylning, beroende på luftvägs- och influensaliknande symtom. Efter 4 veckor kommer en uppföljande CMR-skanning att göras. På dagen för varje CMR-skanning kommer elektrokardiogram och blodprov att tas från varje deltagare. Blodprover kommer att ge markörer för systemisk inflammation, såsom leukocytantal. Vid varje CMR-skanning kommer idrottare att uppmanas att beskriva sin senaste historia av fysisk ansträngning i frågeformulär, vilket kommer att spegla graden av fysisk ansträngning som utförts.
Bildanalys: CMR-parametrar som fungerar som surrogatmarkörer för myokardinflammation kommer att bedömas. Specifikt inkluderar de STIR (ödem), tidig förstärkning (inflammation) och sen förstärkning (fibros). Närvaron av 2 av dessa parametrar kommer att indikera närvaron av myokardinflammation. Kvalitativ och kvantitativ analys kommer att utföras på bilder erhållna från CMR-skanningar, och kommer att bedömas offline med hjälp av CMR42 (Circle International, Calgary) programvara. Standardmetoder för att bedöma ödem, inflammation och fibros kommer att implementeras. Standardmetoder för analys av vänsterkammarfunktionsvolym kommer att implementeras för att bedöma vänsterkammardilatation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke;
- feberkänsla under de senaste 72 timmarna;
- aktivt deltagande i tävlingsidrott;
- tidigare virusexponering eller influensaliknande symtom.
Exklusions kriterier:
- CMR kontraindikationer,
- kroniska sjukdomar som påverkar hjärtat,
- användning av immunaktiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Idrottare
högpresterande idrottare
|
uppföljande studier
Blodprov undersökt för myokardbiomarkörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vänsterkammarsystolisk dysfunktion, definierad av ökad vänsterkammaränddiastolisk volym
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Myokardiellt ödem, fibros, inflammation, volym
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Athletes_001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventrikulär funktion, vänster
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekryteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionFörenta staterna
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekryteringLVAD (Left Ventricular Assist Device) DrivlinjeinfektionFörenta staterna
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytering
-
Universitätsklinikum KölnHar inte rekryterat ännuVentrikulär takykardi | Ventrikulär arytmi | Hjärtsvikt i slutstadiet | LVAD (Left Ventricular Assist Device)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Hjärtmagnetisk resonansstudie
-
Medical University of South CarolinaRekryteringKardiomyopati, myokardit, ischemisk hjärtsjukdomFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekryteringUppstötningar, MitralFrankrike
-
Hospices Civils de LyonIndragenMitral uppstötningar | Mitralventilinsufficiens
-
Society for Cardiovascular Magnetic ResonanceBayer; Siemens HealthcareOkänd
-
Walter Reed Army Medical CenterOkändCT-FIRST: Cardiac Computed Tomography Versus Stress Imaging för initial riskstratifiering (CT-FIRST)Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Koronar ateroskleros | StresstestningFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceRekryteringPulmonell arteriell hypertoniFrankrike
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; American Heart AssociationRekrytering
-
The University of Hong KongRekryteringCovid19 | Viral luftvägsinfektionHong Kong