- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00739895
Vurdering av hjerteinvolvering av forkjølelse hos høytpresterende idrettsutøvere ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI)
Dilatasjon av venstre ventrikkel hos idrettsutøvere med forkjølelse; en kardiovaskulær MR-studie
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning vil bli brukt for å vurdere virkningen av forkjølelse og fysisk trening hos idrettsutøvere med høy ytelse. Friske individer fra allmennheten vil tjene som en sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist seg å nøyaktig vurdere hjertefunksjon, ødem, betennelse og skade.
Idrettsutøvere som konkurrerer på nasjonalt nivå og utviklingsmessige kanadiske lag vil bli rekruttert prospektivt. Alle deltakere vil ha CMR-skanning ved lav- og høyintensitetstrening. Deltakerne vil bli skannet på nytt umiddelbart etter kliniske tegn på forkjølelse, bestemt av luftveis- og influensalignende symptomer. Etter 4 uker vil det bli utført en oppfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-skanning vil det bli tatt elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltaker. Blodprøver vil gi markører for systemisk betennelse, slik som antall leukocytter. Ved hver CMR-skanning vil idrettsutøvere bli bedt om å beskrive deres nyere historie med fysisk anstrengelse i spørreskjemaer, som vil gjenspeile graden av fysisk anstrengelse utført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning vil bli brukt for å vurdere virkningen av forkjølelse og fysisk trening hos idrettsutøvere med høy ytelse. Friske individer fra allmennheten vil tjene som en sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist seg å nøyaktig vurdere hjertefunksjon, ødem, betennelse og skade.
Idrettsutøvere som konkurrerer på nasjonalt nivå og utviklingsmessige kanadiske lag vil bli rekruttert prospektivt. Alle deltakere vil ha CMR-skanning ved lav- og høyintensitetstrening. Deltakerne vil bli skannet på nytt umiddelbart etter kliniske tegn på forkjølelse, bestemt av luftveis- og influensalignende symptomer. Etter 4 uker vil det bli utført en oppfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-skanning vil det bli tatt elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltaker. Blodprøver vil gi markører for systemisk betennelse, slik som antall leukocytter. Ved hver CMR-skanning vil idrettsutøvere bli bedt om å beskrive deres nyere historie med fysisk anstrengelse i spørreskjemaer, som vil gjenspeile graden av fysisk anstrengelse utført.
Bildeanalyse: CMR-parametere som fungerer som surrogatmarkører for myokardbetennelse vil bli vurdert. Spesifikt inkluderer de STIR (ødem), tidlig forsterkning (betennelse) og sen forsterkning (fibrose). Tilstedeværelsen av 2 av disse parametrene vil indikere tilstedeværelsen av myokardbetennelse. Kvalitativ og kvantitativ analyse vil bli utført på bilder hentet fra CMR-skanninger, og vil bli vurdert offline ved hjelp av CMR42 (Circle International, Calgary) programvare. Standardmetoder for å vurdere ødem, betennelse og fibrose vil bli implementert. Standard volumanalyseteknikker for venstre ventrikkelfunksjon vil bli implementert for å vurdere venstre ventrikkeldilatasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke;
- feberfølelse de siste 72 timene;
- aktiv deltakelse i konkurranseidrett;
- historie med nylig viral eksponering eller influensalignende symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- CMR-kontraindikasjoner,
- kroniske sykdommer som påvirker hjertet,
- bruk av immunaktive legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Idrettsutøvere
idrettsutøvere med høy ytelse
|
oppfølgingsstudier
Blodprøve testet for myokardbiomarkører
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon, som definert av økt venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardødem, fibrose, betennelse, volumetri
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Athletes_001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .