Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av hjerteinvolvering av forkjølelse hos høytpresterende idrettsutøvere ved hjelp av hjertemagnetisk resonansavbildning (MRI)

2. oktober 2011 oppdatert av: Oliver Strohm, University of Calgary

Dilatasjon av venstre ventrikkel hos idrettsutøvere med forkjølelse; en kardiovaskulær MR-studie

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning vil bli brukt for å vurdere virkningen av forkjølelse og fysisk trening hos idrettsutøvere med høy ytelse. Friske individer fra allmennheten vil tjene som en sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist seg å nøyaktig vurdere hjertefunksjon, ødem, betennelse og skade.

Idrettsutøvere som konkurrerer på nasjonalt nivå og utviklingsmessige kanadiske lag vil bli rekruttert prospektivt. Alle deltakere vil ha CMR-skanning ved lav- og høyintensitetstrening. Deltakerne vil bli skannet på nytt umiddelbart etter kliniske tegn på forkjølelse, bestemt av luftveis- og influensalignende symptomer. Etter 4 uker vil det bli utført en oppfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-skanning vil det bli tatt elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltaker. Blodprøver vil gi markører for systemisk betennelse, slik som antall leukocytter. Ved hver CMR-skanning vil idrettsutøvere bli bedt om å beskrive deres nyere historie med fysisk anstrengelse i spørreskjemaer, som vil gjenspeile graden av fysisk anstrengelse utført.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning vil bli brukt for å vurdere virkningen av forkjølelse og fysisk trening hos idrettsutøvere med høy ytelse. Friske individer fra allmennheten vil tjene som en sammenligningsgruppe. CMR har tidligere vist seg å nøyaktig vurdere hjertefunksjon, ødem, betennelse og skade.

Idrettsutøvere som konkurrerer på nasjonalt nivå og utviklingsmessige kanadiske lag vil bli rekruttert prospektivt. Alle deltakere vil ha CMR-skanning ved lav- og høyintensitetstrening. Deltakerne vil bli skannet på nytt umiddelbart etter kliniske tegn på forkjølelse, bestemt av luftveis- og influensalignende symptomer. Etter 4 uker vil det bli utført en oppfølgende CMR-skanning. På dagen for hver CMR-skanning vil det bli tatt elektrokardiogrammer og blodprøver fra hver deltaker. Blodprøver vil gi markører for systemisk betennelse, slik som antall leukocytter. Ved hver CMR-skanning vil idrettsutøvere bli bedt om å beskrive deres nyere historie med fysisk anstrengelse i spørreskjemaer, som vil gjenspeile graden av fysisk anstrengelse utført.

Bildeanalyse: CMR-parametere som fungerer som surrogatmarkører for myokardbetennelse vil bli vurdert. Spesifikt inkluderer de STIR (ødem), tidlig forsterkning (betennelse) og sen forsterkning (fibrose). Tilstedeværelsen av 2 av disse parametrene vil indikere tilstedeværelsen av myokardbetennelse. Kvalitativ og kvantitativ analyse vil bli utført på bilder hentet fra CMR-skanninger, og vil bli vurdert offline ved hjelp av CMR42 (Circle International, Calgary) programvare. Standardmetoder for å vurdere ødem, betennelse og fibrose vil bli implementert. Standard volumanalyseteknikker for venstre ventrikkelfunksjon vil bli implementert for å vurdere venstre ventrikkeldilatasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

idrettsutøvere med høy ytelse, under akutt viremi og ved varierende treningsintensiteter. Friske personer fra allmennheten vil fungere som referansegruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke;
  • feberfølelse de siste 72 timene;
  • aktiv deltakelse i konkurranseidrett;
  • historie med nylig viral eksponering eller influensalignende symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • CMR-kontraindikasjoner,
  • kroniske sykdommer som påvirker hjertet,
  • bruk av immunaktive legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Idrettsutøvere
idrettsutøvere med høy ytelse
oppfølgingsstudier
Blodprøve testet for myokardbiomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon, som definert av økt venstre ventrikkel ende-diastolisk volum
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardødem, fibrose, betennelse, volumetri
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere