- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00739895
Ocena zajęcia serca w przebiegu przeziębienia u wyczynowych sportowców za pomocą rezonansu magnetycznego serca (MRI)
Rozszerzenie lewej komory u sportowców z przeziębieniem; a Badanie MRI układu sercowo-naczyniowego
Obrazowanie układu sercowo-naczyniowego metodą rezonansu magnetycznego (CMR) zostanie wykorzystane do oceny wpływu przeziębień i treningu fizycznego na sportowców osiągających wysokie wyniki. Zdrowe osoby z ogółu społeczeństwa będą służyć jako grupa porównawcza. Wcześniej wykazano, że CMR dokładnie ocenia czynność serca, obrzęk, stan zapalny i uraz.
Sportowcy rywalizujący na poziomie krajowym i rozwojowych kanadyjskich drużyn będą rekrutowani prospektywnie. Wszyscy uczestnicy będą mieli skany CMR podczas treningu o niskiej i wysokiej intensywności. Uczestnicy zostaną ponownie przeskanowani natychmiast po wystąpieniu klinicznych objawów przeziębienia, na podstawie objawów ze strony układu oddechowego i objawów grypopodobnych. Po 4 tygodniach zostanie wykonane kontrolne badanie CMR. W dniu każdego badania CMR od każdego uczestnika zostaną pobrane elektrokardiogramy i próbki krwi. Próbki krwi dostarczą markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego, takich jak liczba leukocytów. Podczas każdego badania CMR sportowcy zostaną poproszeni o opisanie w kwestionariuszach historii wysiłku fizycznego w ostatnim czasie, co będzie odzwierciedlać stopień wykonanego wysiłku fizycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie układu sercowo-naczyniowego metodą rezonansu magnetycznego (CMR) zostanie wykorzystane do oceny wpływu przeziębienia i treningu fizycznego na sportowców osiągających wysokie wyniki. Zdrowe osoby z ogółu społeczeństwa będą służyć jako grupa porównawcza. Wcześniej wykazano, że CMR dokładnie ocenia czynność serca, obrzęk, stan zapalny i uraz.
Sportowcy rywalizujący na poziomie krajowym i rozwojowych kanadyjskich drużyn będą rekrutowani prospektywnie. Wszyscy uczestnicy będą mieli skany CMR podczas treningu o niskiej i wysokiej intensywności. Uczestnicy zostaną ponownie przeskanowani natychmiast po wystąpieniu klinicznych objawów przeziębienia, na podstawie objawów ze strony układu oddechowego i objawów grypopodobnych. Po 4 tygodniach zostanie wykonane kontrolne badanie CMR. W dniu każdego badania CMR od każdego uczestnika zostaną pobrane elektrokardiogramy i próbki krwi. Próbki krwi dostarczą markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego, takich jak liczba leukocytów. Podczas każdego badania CMR sportowcy zostaną poproszeni o opisanie w kwestionariuszach historii wysiłku fizycznego w ostatnim czasie, co będzie odzwierciedlać stopień wykonanego wysiłku fizycznego.
Analiza obrazu: Ocenione zostaną parametry CMR, które służą jako zastępcze markery zapalenia mięśnia sercowego. W szczególności obejmują one STIR (obrzęk), wczesne wzmocnienie (zapalenie) i późne wzmocnienie (zwłóknienie). Obecność 2 z tych parametrów będzie wskazywać na obecność zapalenia mięśnia sercowego. Analiza jakościowa i ilościowa zostanie przeprowadzona na obrazach uzyskanych ze skanów CMR i zostanie oceniona offline za pomocą oprogramowania CMR42 (Circle International, Calgary). Wdrożone zostaną standardowe metody oceny obrzęku, stanu zapalnego i zwłóknienia. W celu oceny rozstrzeni lewej komory zostaną zastosowane standardowe techniki analizy objętości funkcji lewej komory.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda;
- gorączkowe uczucie z ostatnich 72 godzin;
- aktywny udział w sporcie wyczynowym;
- historia niedawnej ekspozycji na wirusy lub objawy grypopodobne.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania CMR,
- przewlekłe choroby wpływające na serce,
- stosowanie leków immunoaktywnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sportowcy
wyczynowi sportowcy
|
badania kontynuacyjne
Próbka krwi badana pod kątem biomarkerów mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dysfunkcja skurczowa lewej komory, definiowana jako zwiększona objętość końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obrzęk mięśnia sercowego, zwłóknienie, zapalenie, wolumetria
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Athletes_001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .