- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00739895
Beoordeling van cardiale betrokkenheid van verkoudheid bij goed presterende atleten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Linkerventrikeldilatatie bij sporters met verkoudheid; een cardiovasculaire MRI-studie
Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming zal worden gebruikt om de impact van verkoudheid en fysieke training bij goed presterende atleten te beoordelen. Gezonde individuen uit het grote publiek zullen als vergelijkingsgroep dienen. Van CMR is eerder aangetoond dat het de hartfunctie, oedeem, ontsteking en letsel nauwkeurig kan beoordelen.
Atleten die strijden op nationaal niveau en Canadese ontwikkelingsteams zullen prospectief worden aangeworven. Alle deelnemers zullen CMR-scans ondergaan bij trainingen met lage en hoge intensiteit. Deelnemers worden onmiddellijk opnieuw gescand na klinisch bewijs van verkoudheid, zoals bepaald door ademhalings- en griepachtige symptomen. Na 4 weken wordt er een vervolg-CMR-scan gemaakt. Op de dag van elke CMR-scan worden bij elke deelnemer elektrocardiogrammen en bloedmonsters afgenomen. Bloedmonsters zullen markers van systemische ontsteking opleveren, zoals het aantal leukocyten. Bij elke CMR-scan wordt aan atleten gevraagd om hun recente geschiedenis van fysieke inspanning te beschrijven in vragenlijsten, die de mate van uitgevoerde fysieke inspanning weergeven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) -beeldvorming zal worden gebruikt om de impact van verkoudheid en fysieke training bij goed presterende atleten te beoordelen. Gezonde individuen uit het grote publiek zullen als vergelijkingsgroep dienen. Van CMR is eerder aangetoond dat het de hartfunctie, oedeem, ontsteking en letsel nauwkeurig kan beoordelen.
Atleten die strijden op nationaal niveau en Canadese ontwikkelingsteams zullen prospectief worden aangeworven. Alle deelnemers zullen CMR-scans ondergaan bij trainingen met lage en hoge intensiteit. Deelnemers worden onmiddellijk opnieuw gescand na klinisch bewijs van verkoudheid, zoals bepaald door ademhalings- en griepachtige symptomen. Na 4 weken wordt er een vervolg-CMR-scan gemaakt. Op de dag van elke CMR-scan worden bij elke deelnemer elektrocardiogrammen en bloedmonsters afgenomen. Bloedmonsters zullen markers van systemische ontsteking opleveren, zoals het aantal leukocyten. Bij elke CMR-scan wordt aan atleten gevraagd om hun recente geschiedenis van fysieke inspanning te beschrijven in vragenlijsten, die de mate van uitgevoerde fysieke inspanning weergeven.
Beeldanalyse: CMR-parameters die dienen als surrogaatmarkers voor myocardontsteking zullen worden beoordeeld. Ze omvatten met name STIR (oedeem), vroege versterking (ontsteking) en late versterking (fibrose). De aanwezigheid van 2 van deze parameters duidt op de aanwezigheid van myocardiale ontsteking. Kwalitatieve en kwantitatieve analyses zullen worden uitgevoerd op beelden verkregen uit CMR-scans, en zullen offline worden beoordeeld met behulp van CMR42 (Circle International, Calgary) software. Standaardmethoden voor het beoordelen van oedeem, ontsteking en fibrose zullen worden geïmplementeerd. Standaard technieken voor volumeanalyse van de linkerventrikelfunctie zullen worden toegepast om de dilatatie van de linkerventrikel te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming;
- koortsachtig gevoel met laatste 72 uur;
- actieve deelname aan wedstrijdsporten;
- geschiedenis van recente virale blootstelling of griepachtige symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- CMR-contra-indicaties,
- chronische ziekten die het hart aantasten,
- gebruik van immunoactieve medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Atleten
topsporters
|
vervolgstudies
Bloedmonster getest op myocardiale biomarkers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische disfunctie van de linkerventrikel, zoals gedefinieerd door een verhoogd einddiastolisch volume van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Myocardiaal oedeem, fibrose, ontsteking, volumetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Athletes_001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .