Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van cardiale betrokkenheid van verkoudheid bij goed presterende atleten door cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)

2 oktober 2011 bijgewerkt door: Oliver Strohm, University of Calgary

Linkerventrikeldilatatie bij sporters met verkoudheid; een cardiovasculaire MRI-studie

Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming zal worden gebruikt om de impact van verkoudheid en fysieke training bij goed presterende atleten te beoordelen. Gezonde individuen uit het grote publiek zullen als vergelijkingsgroep dienen. Van CMR is eerder aangetoond dat het de hartfunctie, oedeem, ontsteking en letsel nauwkeurig kan beoordelen.

Atleten die strijden op nationaal niveau en Canadese ontwikkelingsteams zullen prospectief worden aangeworven. Alle deelnemers zullen CMR-scans ondergaan bij trainingen met lage en hoge intensiteit. Deelnemers worden onmiddellijk opnieuw gescand na klinisch bewijs van verkoudheid, zoals bepaald door ademhalings- en griepachtige symptomen. Na 4 weken wordt er een vervolg-CMR-scan gemaakt. Op de dag van elke CMR-scan worden bij elke deelnemer elektrocardiogrammen en bloedmonsters afgenomen. Bloedmonsters zullen markers van systemische ontsteking opleveren, zoals het aantal leukocyten. Bij elke CMR-scan wordt aan atleten gevraagd om hun recente geschiedenis van fysieke inspanning te beschrijven in vragenlijsten, die de mate van uitgevoerde fysieke inspanning weergeven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) -beeldvorming zal worden gebruikt om de impact van verkoudheid en fysieke training bij goed presterende atleten te beoordelen. Gezonde individuen uit het grote publiek zullen als vergelijkingsgroep dienen. Van CMR is eerder aangetoond dat het de hartfunctie, oedeem, ontsteking en letsel nauwkeurig kan beoordelen.

Atleten die strijden op nationaal niveau en Canadese ontwikkelingsteams zullen prospectief worden aangeworven. Alle deelnemers zullen CMR-scans ondergaan bij trainingen met lage en hoge intensiteit. Deelnemers worden onmiddellijk opnieuw gescand na klinisch bewijs van verkoudheid, zoals bepaald door ademhalings- en griepachtige symptomen. Na 4 weken wordt er een vervolg-CMR-scan gemaakt. Op de dag van elke CMR-scan worden bij elke deelnemer elektrocardiogrammen en bloedmonsters afgenomen. Bloedmonsters zullen markers van systemische ontsteking opleveren, zoals het aantal leukocyten. Bij elke CMR-scan wordt aan atleten gevraagd om hun recente geschiedenis van fysieke inspanning te beschrijven in vragenlijsten, die de mate van uitgevoerde fysieke inspanning weergeven.

Beeldanalyse: CMR-parameters die dienen als surrogaatmarkers voor myocardontsteking zullen worden beoordeeld. Ze omvatten met name STIR (oedeem), vroege versterking (ontsteking) en late versterking (fibrose). De aanwezigheid van 2 van deze parameters duidt op de aanwezigheid van myocardiale ontsteking. Kwalitatieve en kwantitatieve analyses zullen worden uitgevoerd op beelden verkregen uit CMR-scans, en zullen offline worden beoordeeld met behulp van CMR42 (Circle International, Calgary) software. Standaardmethoden voor het beoordelen van oedeem, ontsteking en fibrose zullen worden geïmplementeerd. Standaard technieken voor volumeanalyse van de linkerventrikelfunctie zullen worden toegepast om de dilatatie van de linkerventrikel te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

topsporters, tijdens acute viremie en bij variabele trainingsintensiteiten. Gezonde individuen uit het grote publiek zullen als referentiegroep dienen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming;
  • koortsachtig gevoel met laatste 72 uur;
  • actieve deelname aan wedstrijdsporten;
  • geschiedenis van recente virale blootstelling of griepachtige symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • CMR-contra-indicaties,
  • chronische ziekten die het hart aantasten,
  • gebruik van immunoactieve medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atleten
topsporters
vervolgstudies
Bloedmonster getest op myocardiale biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Systolische disfunctie van de linkerventrikel, zoals gedefinieerd door een verhoogd einddiastolisch volume van de linkerventrikel
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Myocardiaal oedeem, fibrose, ontsteking, volumetrie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University Of Calgary

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Athletes_001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren