- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00739895
Vilustumisen sydämen vaikutuksen arviointi suorituskykyisillä urheilijoilla sydämen magneettikuvauksella (MRI)
Vasemman kammion laajentuma urheilijoilla, joilla on tavallinen flunssa; kardiovaskulaarinen MRI-tutkimus
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssikuvauksen (CMR) avulla arvioidaan tavallisten vilustumisen ja fyysisen harjoittelun vaikutusta tehokkaisiin urheilijoihin. Vertailuryhmänä toimivat suuren yleisön terveet yksilöt. CMR:n on aiemmin osoitettu arvioivan tarkasti sydämen toimintaa, turvotusta, tulehdusta ja vammoja.
Kansallisella tasolla kilpailevat urheilijat ja Kanadan kehitysjoukkueet otetaan mukaan. Kaikille osallistujille tehdään CMR-skannaukset matalan ja korkean intensiteetin harjoittelussa. Osallistujat skannataan uudelleen välittömästi flunssan kliinisten todisteiden jälkeen, jotka määritetään hengitysteiden ja flunssan kaltaisten oireiden perusteella. 4 viikon kuluttua suoritetaan seuranta-CMR-skannaus. Jokaiselta osallistujalta otetaan jokaisen CMR-skannauksen päivänä EKG- ja verinäytteitä. Verinäytteet tarjoavat merkkiaineita systeemisestä tulehduksesta, kuten leukosyyttien määrästä. Jokaisessa CMR-skannauksessa urheilijoita pyydetään kuvaamaan kyselylomakkeissa viimeaikainen fyysinen rasitushistoria, joka heijastelee suoritetun fyysisen rasituksen astetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiovaskulaarisen magneettikuvauksen (CMR) avulla arvioidaan yleisen vilustumisen ja fyysisen harjoittelun vaikutusta tehokkaisiin urheilijoihin. Vertailuryhmänä toimivat suuren yleisön terveet yksilöt. CMR:n on aiemmin osoitettu arvioivan tarkasti sydämen toimintaa, turvotusta, tulehdusta ja vammoja.
Kansallisella tasolla kilpailevat urheilijat ja Kanadan kehitysjoukkueet otetaan mukaan. Kaikille osallistujille tehdään CMR-skannaukset matalan ja korkean intensiteetin harjoittelussa. Osallistujat skannataan uudelleen välittömästi flunssan kliinisten todisteiden jälkeen, jotka määritetään hengitysteiden ja flunssan kaltaisten oireiden perusteella. 4 viikon kuluttua suoritetaan seuranta-CMR-skannaus. Jokaiselta osallistujalta otetaan jokaisen CMR-skannauksen päivänä EKG- ja verinäytteitä. Verinäytteet tarjoavat merkkiaineita systeemisestä tulehduksesta, kuten leukosyyttien määrästä. Jokaisessa CMR-skannauksessa urheilijoita pyydetään kuvaamaan kyselylomakkeissa viimeaikainen fyysinen rasitushistoria, joka heijastelee suoritetun fyysisen rasituksen astetta.
Kuva-analyysi: CMR-parametrit, jotka toimivat sydänlihastulehduksen korvikemarkkereina, arvioidaan. Erityisesti niihin kuuluvat STIR (ödeema), varhainen tehostuminen (tulehdus) ja myöhäinen vahvistuminen (fibroosi). Kahden näistä parametreista on merkki sydänlihastulehduksesta. CMR-skannauksilla saaduille kuville tehdään kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen analyysi, ja ne arvioidaan offline-tilassa CMR42-ohjelmistolla (Circle International, Calgary). Turvotuksen, tulehduksen ja fibroosin arvioimiseksi käytetään vakiomenetelmiä. Vasemman kammion toiminnan tilavuusanalyysimenetelmiä käytetään vasemman kammion laajentumisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus;
- kuumeinen tunne viimeisten 72 tunnin aikana;
- aktiivinen osallistuminen kilpaurheiluun;
- viimeaikainen virusaltistus tai flunssan kaltaiset oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- CMR-vasta-aiheet,
- krooniset sydämen sairaudet,
- immunoaktiivisten lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Urheilijat
korkean suorituskyvyn urheilijoita
|
seurantatutkimukset
Verinäytteestä testattiin sydänlihaksen biomarkkereita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, joka määritellään lisääntyneellä vasemman kammion loppudiastolisella tilavuudella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sydänlihaksen turvotus, fibroosi, tulehdus, volyymi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthias G Friedrich, MD, FESC, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Athletes_001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammiotoiminta, vasen
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansRekrytointiLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointi
-
Supira MedicalEi vielä rekrytointiaVentricular Assist Device
-
Hamilton Health Sciences CorporationEi vielä rekrytointia
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Ruiqin xieValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toimintaKiina
-
University of FreiburgHeart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia; Heart Center Leipzig -... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykologiset tekijätSaksa
-
University of FreiburgHeart Center Leipzig - University Hospital; Heart and Diabetes Center North... ja muut yhteistyökumppanitValmisItsensä johtaminen | Ventricular Assist Device | Psykososiaaliset tekijätSaksa