- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00741923
Vliv konzumace fazolí po dobu jednoho měsíce na krevní lipidy, sytost, regulaci příjmu a tělesnou hmotnost
Fazole a brambory v regulaci příjmu potravy a rizikové faktory pro chronická onemocnění. Vliv konzumace fazolí po dobu jednoho měsíce na krevní lipidy, sytost, regulaci příjmu a tělesnou hmotnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom je seskupení rizikových faktorů chronických onemocnění, včetně abdominální obezity, dyslipidémie, zvýšeného krevního tlaku a zvýšené hladiny glukózy v krvi nalačno.
Hlavní léčbou metabolického syndromu je úprava životního stylu (změny ve stravě a/nebo vzorcích fyzické aktivity), která vede ke snížení hmotnosti.
Fazole se snadno začleňují do stravy a mohou vést k dosažení a udržení zdravé tělesné hmotnosti a lepší kontrole metabolismu.
Konzervované pečené fazole (s rajčatovou omáčkou) mají po konzumaci nízkou glykemickou odezvu, avšak zda má tento účinek dlouhodobý přínos na kontrolu glykémie, vyžaduje další zkoumání.
OBJEKTIVNÍ
Zjistit účinek konzumace 5 šálků týdně komerčně dostupných konzervovaných fazolí po dobu 4 týdnů na rizikové faktory spojené s metabolickým syndromem.
Předměty
Kritéria pro zařazení: Muži a ženy (n=16) ve věku 35 až 55 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 27 až 40 kg/m2.
Kritéria vyloučení: kouření nebo jakýkoli větší chirurgický zákrok/zdravotní stav během posledních 6 měsíců, užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie, onemocnění gastrointestinálního traktu, jater nebo ledvin a ženy, které byly těhotné/kojící
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 27-40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- kuřáci a jednotlivci, kteří si během posledních 6 měsíců předepsali léky, které by mohly ovlivnit výsledky studie (tj. statiny, metformin). Snídaně, osoby s omezenou energetickou dietou nebo těhotné/kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina fazolí
Skupina konzumující 5 šálků/týden fazolí po dobu jednoho měsíce
|
5 šálků za týden komerčně dostupných bílých fazolí po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
tělesná hmotnost, obvod pasu, glukóza v krvi, hormony sytosti a krevní lipidy, zánětlivý faktor a glykovaný hemoglobin
Časové okno: na začátku a na konci studia
|
na začátku a na konci studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMAF-HEINZbeans
- BOW-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .