- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00741923
Effetto del consumo di fagioli per un mese su lipidi nel sangue, sazietà, regolazione dell'assunzione e peso corporeo
Fagioli e patate nella regolazione dell'assunzione di cibo e fattori di rischio per le malattie croniche. Effetto del consumo di fagioli per un mese su lipidi nel sangue, sazietà, regolazione dell'assunzione e peso corporeo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica è un raggruppamento di fattori di rischio di malattie croniche, tra cui obesità addominale, dislipidemia, pressione sanguigna elevata e glicemia a digiuno elevata.
Un trattamento principale per la sindrome metabolica è la modifica dello stile di vita (alterazioni della dieta e/o dei modelli di attività fisica) con conseguente perdita di peso.
I fagioli sono facilmente incorporati nella dieta e possono portare al raggiungimento e al mantenimento di un peso corporeo sano e a un migliore controllo metabolico.
I fagioli navy al forno in scatola (con salsa di pomodoro) hanno una bassa risposta glicemica dopo il consumo, tuttavia, se questo effetto ha benefici a lungo termine sul controllo glicemico richiede ulteriori indagini.
OBBIETTIVO
Per determinare l'effetto del consumo di 5 tazze a settimana di fagioli marini in scatola disponibili in commercio per 4 settimane sui fattori di rischio associati alla sindrome metabolica.
Soggetti
Criteri di inclusione: uomini e donne (n=16) di età compresa tra 35 e 55 anni con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 40 kg/m2.
Criteri di esclusione: fumo o qualsiasi intervento chirurgico importante/condizione medica negli ultimi 6 mesi, uso di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dello studio, malattie gastrointestinali, epatiche o renali e donne in gravidanza/allattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- Department of Nutritional Sciences, University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 27-40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- fumatori e individui che hanno prescritto farmaci negli ultimi 6 mesi che potrebbero interferire con i risultati dello studio (ad es. statine, metformina). Chi salta la colazione, chi segue una dieta ipocalorica o donne in gravidanza/allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di fagioli
Un gruppo che consuma 5 tazze/settimana di fagioli marini per un mese
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5 tazze a settimana di fagioli bianchi disponibili in commercio per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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peso corporeo, circonferenza vita, glicemia, ormoni della sazietà e lipidi nel sangue, fattore di infiammazione ed emoglobina glicata
Lasso di tempo: all'inizio e alla fine dello studio
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all'inizio e alla fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Harvey Anderson, Ph.D., University of Toronto
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMAF-HEINZbeans
- BOW-2008
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