- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00745641
Abdominální počítačová tomografie a hladina druhů reaktivního kyslíku v krvi
Vliv abdominálního rentgenového počítačového tomografického vyšetření na hladinu krevních reaktivních druhů kyslíku
Klinicky široce používané vyšetření rentgenovou počítačovou tomografií má radiační účinek nízkého stupně a v poslední době přitahuje velkou pozornost ohledně možných nepříznivých účinků záření na lidský organismus [ref. 1-5]. Záření je škodlivé pro lidské tkáně a buňky především proto, že může interagovat s vodou (která tvoří až 80 % buněk) a vytvářet reaktivní formy kyslíku (ROS), zejména tvorbu hydroxylových radikálů. Pokud můžeme dosáhnout, neexistuje žádná zpráva o vztahu mezi vyšetřením rentgenovou počítačovou tomografií a hladinou ROS v krvi. Proto si přejeme provést tuto studii, abychom objasnili, zda rutinně aplikované vyšetření břišní rentgenovou počítačovou tomografií může indukovat vyšší hladinu ROS v periferní krvi.
Studijními subjekty budou pacienti, kteří jsou přijati do naší nemocnice z důvodu onemocnění břicha, kteří potřebují pro diagnostiku vyšetření břišní rentgenovou počítačovou tomografií. Celkem bude ke studiu zapsáno šedesát případů. Formální souhlas bude dodán a vysvětlen pacientům a rodinám několik hodin před výkonem abdominální rentgenové počítačové tomografie. Bude získán formální souhlas a následně bude odebrán vzorek periferní krve těsně před provedením počítačové tomografie. Hladina ROS v odebrané periferní krvi, před a po provedení rentgenové abdominální počítačové tomografie, bude změřena, porovnána a analyzovány. Celkem 120 vzorků krve, včetně 60 vzorků těsně před a 60 vzorků 2 hodiny po provedení počítačové tomografie, bude odebráno od 60 subjektů studie během 5 měsíců (10. srpna – 30. prosince 2008). Hladiny reaktivních forem kyslíku (ROS) budou měřeny chemiluminiscenčním (CL) analytickým systémem (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Japonsko).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- NTUH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s onemocněním břicha, kteří potřebují vyšetření počítačovou tomografií
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Zařazeno bude 60 pacientů s onemocněním břicha a plánovaným rentgenovým vyšetřením břicha počítačovou tomografií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200807056R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .