- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00745641
Tomodensitométrie abdominale et niveau d'espèces réactives de l'oxygène sanguin
Effet de l'examen tomodensitométrique aux rayons X de l'abdomen sur le niveau d'espèces d'oxygène réactif dans le sang
L'examen de tomodensitométrie à rayons X largement utilisé en clinique a un effet de rayonnement de faible intensité et a récemment attiré beaucoup d'attention concernant les effets indésirables possibles des rayonnements sur le corps humain [réf. 1-5]. Le rayonnement est nocif pour les tissus et les cellules humaines principalement parce qu'il peut interagir avec l'eau (qui constitue jusqu'à 80% des cellules) pour générer des espèces réactives de l'oxygène (ROS), en particulier la formation de radicaux hydroxyles. Autant que nous pouvons atteindre, il n'y a aucun rapport concernant la relation entre l'examen de tomodensitométrie par rayons X et le niveau de ROS dans le sang. Par conséquent, nous souhaitons mener cette étude pour clarifier si l'examen de tomodensitométrie abdominale appliqué en routine peut induire un niveau plus élevé de ROS dans le sang périphérique.
Les sujets de l'étude seront des patients admis dans notre hôpital en raison de maladies abdominales qui doivent subir un examen de tomodensitométrie abdominale à rayons X pour le diagnostic. Au total, soixante cas seront inscrits à l'étude. Le consentement formel sera remis et expliqué aux patients et aux familles plusieurs heures avant la réalisation de la tomodensitométrie abdominale. Le consentement formel sera récupéré, puis le sang périphérique sera prélevé juste avant la réalisation de la tomodensitométrie. Le niveau de ROS dans le sang périphérique échantillonné, avant et après la réalisation de la tomodensitométrie abdominale, sera mesuré, comparé et analysé. Au total, 120 échantillons de sang, dont 60 échantillons juste avant et 60 échantillons 2 heures après la réalisation de la tomodensitométrie, seront prélevés sur 60 sujets de l'étude dans les 5 mois (du 10 août au 30 décembre 2008). Les niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) seront mesurés par un système d'analyse par chimiluminescence (CL) (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Japon).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10002
- NTUH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'une maladie abdominale nécessitant un examen de tomodensitométrie
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
Soixante patients souffrant d'une maladie abdominale et d'un examen programmé de tomodensitométrie par rayons X de l'abdomen seront inclus.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200807056R
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