- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00745641
Tomografia computerizzata addominale e livello di specie reattive dell'ossigeno nel sangue
Effetto dell'esame della tomografia computerizzata a raggi X addominale sul livello delle specie reattive dell'ossigeno nel sangue
L'esame di tomografia computerizzata a raggi X clinicamente ampiamente utilizzato ha un effetto di radiazione di basso grado e recentemente ha attirato molta attenzione riguardo ai possibili effetti avversi delle radiazioni sul corpo umano [rif. 1-5]. La radiazione è dannosa per i tessuti e le cellule umane principalmente perché può interagire con l'acqua (che costituisce fino all'80% delle cellule) per generare specie reattive dell'ossigeno (ROS), in particolare la formazione di radicali idrossilici. Per quanto possiamo raggiungere, non vi è alcun rapporto riguardante la relazione tra l'esame di tomografia computerizzata a raggi X e il livello di ROS nel sangue. Pertanto, desideriamo condurre questo studio per chiarire se l'esame di tomografia computerizzata a raggi X addominale applicato di routine possa indurre un livello più elevato di ROS nel sangue periferico.
I soggetti dello studio saranno pazienti che sono ricoverati nel nostro ospedale a causa di malattie addominali che necessitano di ricevere un esame di tomografia computerizzata a raggi X addominale per la diagnosi. In totale, sessanta casi saranno arruolati per lo studio. Il consenso formale verrà consegnato e spiegato ai pazienti e alle famiglie diverse ore prima dell'esecuzione della tomografia computerizzata a raggi X addominale. Verrà recuperato il consenso formale e quindi il sangue periferico verrà prelevato poco prima dell'esecuzione della tomografia computerizzata. Il livello di ROS nel sangue periferico campionato, prima e dopo l'esecuzione della tomografia computerizzata a raggi X dell'addome, sarà misurato, confrontato e analizzato. In totale 120 campioni di sangue, inclusi 60 campioni appena prima e 60 campioni 2 ore dopo l'esecuzione della tomografia computerizzata, saranno raccolti da 60 soggetti dello studio entro 5 mesi (10 agosto ~ 30 dicembre 2008). I livelli di specie reattive dell'ossigeno (ROS) saranno misurati mediante un sistema di analisi a chemiluminescenza (CL) (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Giappone).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10002
- NTUH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattie addominali che necessitano di un esame di tomografia computerizzata
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Saranno inclusi sessanta pazienti con malattia addominale e esame di tomografia computerizzata a raggi X addominale programmato.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200807056R
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Prove cliniche su Lesioni da radiazioni
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna