- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00745641
Hasi számítógépes tomográfia és a vérreaktív oxigénfajok szintje
A hasi röntgen komputertomográfiás vizsgálat hatása a vérreaktív oxigén fajok szintjére
A klinikailag elterjedt röntgen komputertomográfiás vizsgálat alacsony fokú sugárzási hatást fejt ki, és az utóbbi időben nagy figyelmet kapott a sugárzás emberi szervezetre gyakorolt lehetséges káros hatásaival kapcsolatban [ref. 1-5]. A sugárzás elsősorban azért káros az emberi szövetekre és sejtekre, mert kölcsönhatásba léphet a vízzel (amely a sejtek akár 80%-át teszi ki), és reaktív oxigénfajtákat (ROS) hoz létre, különösen hidroxilgyökök képződését. A röntgen-számítógépes tomográfiás vizsgálat és a vér ROS-szintjének kapcsolatáról egyelőre nem érkezett jelentés. Ezért ezt a vizsgálatot annak tisztázására kívánjuk végezni, hogy a rutinszerűen alkalmazott hasi röntgen komputertomográfiás vizsgálat indukálhat-e magasabb ROS szintet a perifériás vérben.
A vizsgálati alanyok olyan betegek lesznek, akik hasi megbetegedések miatt kerültek kórházunkba, akiknek diagnózisa céljából hasi röntgen komputertomográfiás vizsgálatot kell végezni. Összesen hatvan esetet vonnak be a vizsgálatba. A formális beleegyezést több órával a hasi röntgen komputertomográfia elvégzése előtt kézbesítik és ismertetik a betegekkel és családtagjaikkal. A formális beleegyező nyilatkozatot lekérik, majd a perifériás vérből mintát vesznek közvetlenül a számítógépes tomográfia elvégzése előtt. A mintavételezett perifériás vérben a hasi röntgen komputertomográfia elvégzése előtt és után mérik, hasonlítják össze a ROS-szintet, elemezte. 5 hónapon belül (2008. augusztus 10. és december 30. között) összesen 120 vérmintát vesznek 60 vizsgálati alanytól, köztük 60 mintát közvetlenül a számítógépes tomográfia előtt és 60 mintát 2 órával azután. A reaktív oxigénfajták (ROS) szintjét kemilumineszcenciás (CL) elemző rendszerrel mérik (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Japán).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- NTUH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan hasi betegségben szenvedő betegek, akiknek számítógépes tomográfiás vizsgálatra van szükségük
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Hatvan hasi betegségben szenvedő és tervezett hasi röntgen komputertomográfiás vizsgálatban szenvedő beteget vonnak be.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200807056R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .