- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00745641
Abdominale computertomografie en het bloedreactieve zuurstofsoortniveau
Effect van röntgenonderzoek met computertomografie van de buik op het niveau van bloedreactieve zuurstofsoorten
Het klinisch veel gebruikte röntgen-computertomografie-onderzoek heeft een laaggradig stralingseffect en heeft de laatste tijd veel aandacht getrokken met betrekking tot de mogelijke nadelige effecten van straling op het menselijk lichaam [ref. 1-5]. De straling is vooral schadelijk voor menselijke weefsels en cellen omdat het kan interageren met water (dat tot 80% van de cellen uitmaakt) om reactieve zuurstofspecies (ROS) te genereren, met name de vorming van hydroxylradicalen. Voor zover wij kunnen nagaan, is er geen rapport over de relatie tussen röntgen-computertomografieonderzoek en de ROS-waarde in het bloed. Daarom willen we deze studie uitvoeren om te verduidelijken of het routinematig toegepaste abdominale röntgen-computertomografieonderzoek een hoger ROS-niveau in het perifere bloed kan veroorzaken.
De proefpersonen zijn patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen vanwege buikaandoeningen en die een röntgenonderzoek met computertomografie van de buik nodig hebben voor de diagnose. In totaal zullen zestig casussen worden ingeschreven voor het onderzoek. De formele toestemming zal enkele uren vóór de uitvoering van abdominale röntgencomputertomografie aan de patiënten en families worden gegeven en uitgelegd. De formele toestemming zal worden verkregen en vervolgens zal het perifere bloed worden bemonsterd vlak voor de uitvoering van computertomografie. Het ROS-niveau in het bemonsterde perifere bloed, voor en na de uitvoering van abdominale X-ray computertomografie, zal worden gemeten, vergeleken en geanalyseerd. Binnen 5 maanden (10 augustus ~ 30 december 2008) zullen in totaal 120 bloedmonsters worden afgenomen bij 60 proefpersonen, waaronder 60 monsters vlak voor en 60 monsters 2 uur na het uitvoeren van computertomografie. De niveaus van reactieve zuurstofsoorten (ROS) zullen worden gemeten met een analysesysteem voor chemiluminescentie (CL) (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Japan).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- NTUH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een buikaandoening die een computertomografieonderzoek nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Zestig patiënten met een buikaandoening en een gepland abdominaal röntgenonderzoek met computertomografie zullen worden opgenomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200807056R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .