- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00745641
Tomografía computarizada abdominal y el nivel de especies reactivas de oxígeno en sangre
Efecto del examen de tomografía computarizada de rayos X abdominales en el nivel de especies reactivas de oxígeno en sangre
El examen de tomografía computarizada de rayos X ampliamente utilizado clínicamente tiene un efecto de radiación de bajo grado y recientemente ha atraído mucha atención con respecto a los posibles efectos adversos de la radiación en el cuerpo humano [ref. 1-5]. La radiación es dañina para los tejidos y las células humanas principalmente porque puede interactuar con el agua (que constituye hasta el 80% de las células) para generar especies reactivas de oxígeno (ROS), especialmente la formación de radicales hidroxilo. Hasta donde podemos llegar, no hay ningún informe sobre la relación entre el examen de tomografía computarizada de rayos X y el nivel de ROS en sangre. Por lo tanto, deseamos realizar este estudio para aclarar si el examen de tomografía computarizada de rayos X abdominales aplicados de forma rutinaria puede inducir un nivel más alto de ROS en la sangre periférica.
Los sujetos de estudio serán pacientes que ingresan en nuestro hospital debido a enfermedades abdominales que necesitan someterse a un examen de tomografía computarizada de rayos X abdominales para su diagnóstico. En total, se inscribirán sesenta casos para el estudio. El consentimiento formal será entregado y explicado a los pacientes y familiares varias horas antes de la realización de la tomografía computarizada de rayos X de abdomen. Se recuperará el consentimiento formal y luego se tomará una muestra de sangre periférica justo antes de la realización de la tomografía computarizada. Se medirá, comparará y comparará el nivel de ROS en la sangre periférica muestreada, antes y después de la realización de la tomografía computarizada de rayos X abdominales. analizado. Se recolectarán un total de 120 muestras de sangre, incluidas 60 muestras justo antes y 60 muestras 2 horas después de la realización de la tomografía computarizada, de 60 sujetos del estudio dentro de los 5 meses (10 de agosto ~ 30 de diciembre de 2008). Los niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) se medirán mediante un sistema de análisis de quimioluminiscencia (CL) (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Sendai, Japón).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- NTUH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad abdominal que necesita un examen de tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Se incluirán 60 pacientes con enfermedad abdominal y tomografía computarizada de rayos X de abdomen programada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200807056R
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