- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00745641
Компьютерная томография брюшной полости и уровень активных форм кислорода в крови
Влияние рентгенографического компьютерного томографического исследования брюшной полости на уровень активных форм кислорода в крови
Широко применяемое в клинической практике рентгенологическое компьютерное томографическое исследование имеет слабовыраженное радиационное воздействие и в последнее время привлекает большое внимание в связи с возможным неблагоприятным воздействием радиации на организм человека [ref. 1-5]. Радиация вредна для тканей и клеток человека главным образом потому, что она может взаимодействовать с водой (которая составляет до 80% клеток) с образованием активных форм кислорода (АФК), особенно с образованием гидроксильных радикалов. Насколько нам известно, нет сообщений о связи между рентгеновским компьютерным томографическим исследованием и уровнем АФК в крови. Поэтому мы хотим провести это исследование, чтобы выяснить, может ли рутинно применяемая рентгенографическая компьютерная томография брюшной полости вызывать более высокий уровень АФК в периферической крови.
Субъектами исследования будут пациенты, поступившие в нашу больницу по поводу абдоминальных заболеваний, которым необходимо пройти рентгенологическое исследование брюшной полости с компьютерной томографией для постановки диагноза. Всего для исследования будет зачислено шестьдесят случаев. Формальное согласие будет доставлено и разъяснено пациентам и их семьям за несколько часов до проведения рентгенографической компьютерной томографии брюшной полости. Формальное согласие будет получено, а затем образец периферической крови будет взят непосредственно перед выполнением компьютерной томографии. Уровень АФК в образце периферической крови до и после выполнения рентгеновской компьютерной томографии брюшной полости будет измерен, сравнен и проанализировано. Всего в течение 5 месяцев (с 10 августа по 30 декабря 2008 г.) у 60 субъектов исследования будет взято 120 образцов крови, в том числе 60 образцов непосредственно перед и 60 образцов через 2 часа после проведения компьютерной томографии. Уровни активных форм кислорода (АФК) будут измеряться с помощью системы анализа хемилюминесценции (ХЛ) (CLD-110, Tohoku Electronic Industrial, Сендай, Япония).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- NTUH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с абдоминальными заболеваниями, нуждающиеся в компьютерной томографии
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
В исследование будут включены 60 пациентов с абдоминальными заболеваниями и плановыми рентгено-компьютерными томографическими исследованиями брюшной полости.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zei-Shung Huang, MD, PhD, NTUH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200807056R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .