- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00748254
Laserová fotoakustická tomografie lidské zánětlivé artritidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto návrhu je přizpůsobit fotoakustickou tomografii (PAT), novou, neionizující, neinvazivní, laserovou technologii, pro strukturální a funkční zobrazování lidských periferních kloubů postižených zánětlivou artritidou.
Kombinací výhod jak světelného, tak ultrazvukového skenování si PAT slibuje poskytování objektivních optických informací v podpovrchových kloubních tkáních s vysokou citlivostí a vysokým prostorovým rozlišením.
To by mohlo významně pomoci při včasném odhalení zánětlivých onemocnění kloubů. PAT se také může ukázat jako užitečná pro další pochopení patofyziologie těchto poruch a pomoc při rozhodování o léčbě, včetně hodnocení nových farmakologických terapií.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Safa Mohamed
- Telefonní číslo: 734 615-1646
- E-mail: safam@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- Universtity of Michigan Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Této studie se mohou zúčastnit muži a ženy ve věku od 18 let do 60 let.
- Pacienti se mohou této studie zúčastnit, pokud mají revmatoidní artritidu déle než 2 roky a jejich revmatolog je do této studie poslal.
- Pacienti se mohou zúčastnit jako zdraví dobrovolníci se známou anamnézou revmatoidní artritidy.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají elektricky, magneticky nebo mechanicky aktivované implantáty, jako je kardiostimulátor, magnetické chirurgické klipy, protézy nebo implantovaný neurologický stimulátor.
- Těhotné pacientky.
- Pacienti s klaustrofobií.
- Této studie se nemohou zúčastnit pacienti s poruchou funkce ledvin, jako je zvýšená clearance kreatininu, pacienti na dialýze ledvin atd.
- Pacienti se šokovou hypotenzí nebo nestabilně nízkým krevním tlakem.
- Pacienti s rabdomyolýzou.
- Pacienti, kteří měli v posledních 3 měsících MRA (angiografie magnetickou rezonancí)/nebo MRI se zvýšeným kontrastem (s gadoliniem). (Kontrast je lék vstřikovaný do žíly během zobrazovacího vyšetření, který pomáhá vytvářet jasnější obrázky/obrázky).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Revmatoidní artritida
Pacienti, kteří mají aktivní onemocnění postihující klouby na ruce, budou mít laserovou fotoakustickou tomografii (PAT), MRI, ultrazvuk
|
Zdraví jedinci budou mít skenování kloubů prstů kteroukoli z výše popsaných metod skenování.
Ostatní jména:
|
|
Normální ovládání
Zdraví dobrovolníci, kteří nemají artritidu, budou mít také laserovou fotoakustickou tomografii (PAT), MRI, ultrazvuk na kloubech ruky
|
Subjekty s artritidou budou mít skenování kloubů prstů kteroukoli z výše popsaných metod skenování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fotoakustické zobrazování
Časové okno: 10 týdnů
|
Chcete-li zjistit, zda fotoakustické zobrazování (PAT) může přesně pomoci při diagnostice chronické revmatoidní artritidy, pomocí údajů shromažďovaných každé 2 týdny po dobu maximálně 10 týdnů.
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Artritida, revmatoidní
- Vyšetřovací techniky
- Fyzické jevy
- Techniky chemie, analytické
- Analýza spektra
- Záření
- Záření, neionizující
- Ultrazvukové vlny
- Zvuk
- Magnetická rezonanční spektroskopie
- Šokové vlny s vysokou energií
Další identifikační čísla studie
- HUM00003693
- R01AR060350 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .