- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00748254
Tomografía fotoacústica basada en láser de la artritis inflamatoria humana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de esta propuesta es adaptar la tomografía fotoacústica (PAT), una tecnología novedosa, no ionizante, no invasiva, basada en láser, para obtener imágenes estructurales y funcionales de articulaciones periféricas humanas afectadas por artritis inflamatoria.
Combinando las ventajas de la exploración con luz y ultrasonido, PAT promete presentar información óptica objetiva en tejidos articulares subterráneos con alta sensibilidad y alta resolución espacial.
Esto podría ser de gran ayuda en la detección temprana de enfermedades inflamatorias de las articulaciones. PAT también puede resultar útil para comprender mejor la fisiopatología de estos trastornos y ayudar con las decisiones terapéuticas, incluida la evaluación de nuevas terapias farmacológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safa Mohamed
- Número de teléfono: 734 615-1646
- Correo electrónico: safam@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Universtity of Michigan Health System
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Investigador principal:
- Xueding Wang, PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio pueden participar hombres y mujeres desde los 18 hasta los 60 años.
- Los pacientes pueden participar en este estudio si han tenido artritis reumatoide durante más de 2 años y su reumatólogo los ha derivado a este estudio.
- Los pacientes pueden participar como voluntarios sanos con antecedentes conocidos de artritis reumatoide.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan implantes activados eléctrica, magnética o mecánicamente, como marcapasos, clips quirúrgicos magnéticos, prótesis o estimulador neurológico implantado.
- Pacientes embarazadas.
- Los pacientes que es claustrofóbico.
- Los pacientes con deterioro de la función renal no pueden participar en este estudio, como pacientes con aclaramiento de creatinina elevado, pacientes con diálisis renal, etc.
- Pacientes con shock de hipotensión o presión arterial baja inestable.
- Pacientes con Rabdomiolisis.
- Pacientes que hayan tenido una ARM (angiografía por resonancia magnética) mejorada con contraste (con gadolinio) o una IRM en los últimos 3 meses. (El contraste es un medicamento que se inyecta en una vena durante un examen por imágenes que ayuda a producir imágenes/imágenes más claras).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Artritis Reumatoide
Los pacientes que tienen una enfermedad activa que afecta las articulaciones de la mano se someterán a tomografía fotoacústica basada en láser (PAT), resonancia magnética, ultrasonido
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A los sujetos sanos se les escanearán las articulaciones de los dedos con cualquiera de los métodos de escaneo descritos anteriormente.
Otros nombres:
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Controles normales
Los voluntarios sanos que no tengan artritis también se someterán a tomografía fotoacústica basada en láser (PAT), resonancia magnética, ultrasonido en las articulaciones de la mano.
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A los sujetos con artritis se les escanearán las articulaciones de los dedos con cualquiera de los métodos de escaneo descritos anteriormente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes fotoacústicas
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Para determinar si las imágenes fotoacústicas (PAT) pueden ayudar con precisión en el diagnóstico de la artritis reumatoide crónica, con datos recopilados cada 2 semanas durante un máximo de 10 semanas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis Reumatoide
- Técnicas de investigación
- Fenómeno físico
- Técnicas de química, analítica
- Análisis de espectro
- Radiación
- Radiación, nonionizante
- Olas ultrasónicas
- Sonido
- Espectroscopía de resonancia magnética
- Ondas de choque de alta energía
Otros números de identificación del estudio
- HUM00003693
- R01AR060350 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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