人类炎症性关节炎的激光光声层析成像
2023年6月2日 更新者：Xueding Wang、University of Michigan
这项可行性研究的目的是确定一种称为光声层析成像 (PAT) 的新兴技术是否可以适用于人类检测慢性类风湿性关节炎。
研究概览
详细说明
该提案的目的是采用光声断层扫描 (PAT)，这是一种新型的、非电离的、非侵入性的、基于激光的技术，用于受炎症性关节炎影响的人体外周关节的结构和功能成像。
结合光扫描和超声扫描的优点，PAT 有望以高灵敏度和高空间分辨率呈现皮下关节组织中的客观光学信息。
这对炎症性关节疾病的早期检测有很大帮助。 PAT 也可能有助于进一步了解这些疾病的病理生理学并协助做出治疗决策，包括评估新的药理疗法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
177
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Safa Mohamed
- 电话号码：734 615-1646
- 邮箱：safam@med.umich.edu
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- Universtity of Michigan Health System
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首席研究员：
- Xueding Wang, PHD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 58年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是 1) 健康志愿者或患有类风湿性关节炎超过 2 年并且有风湿病学家将他们转诊至本研究的人。
描述
纳入标准：
- 18 岁至 60 岁的男性和女性均可参加本研究。
- 如果患者患有类风湿性关节炎超过 2 年并且他们的风湿病学家已将他们转诊至本研究，则他们可以参加本研究。
- 患者可以作为已知有类风湿性关节炎病史的健康志愿者参与。
排除标准：
- 具有电、磁或机械激活植入物（如心脏起搏器、磁性手术夹、假肢或植入神经刺激器）的患者。
- 怀孕患者。
- 患有幽闭恐惧症的患者。
- 肾功能受损患者不能参加本研究，如肌酐清除率升高、肾透析患者等。
- 休克性低血压或不稳定低血压患者。
- 横纹肌溶解症患者。
- 在过去 3 个月内接受过对比增强（含钆）MRA（磁共振血管造影）/或 MRI 的患者。 （造影剂是在影像检查期间注入静脉的药物，有助于产生更清晰的图像/图片）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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类风湿关节炎
患有影响手部关节的活动性疾病的患者将接受基于激光的光声断层扫描 (PAT)、MRI、超声检查
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健康受试者将使用上述任何一种扫描方法对手指关节进行扫描。
其他名称：
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正常对照
没有关节炎的健康志愿者也将在他们的手关节上进行基于激光的光声断层扫描 (PAT)、MRI 和超声波检查
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患有关节炎的受试者将使用上述任何一种扫描方法对手指关节进行扫描。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光声成像
大体时间：10周
|
为了确定光声成像 (PAT) 是否可以准确地帮助诊断慢性类风湿性关节炎，每 2 周收集一次数据，最多 10 周。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xueding Wang, Ph.D、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月4日
首次发布 (估计的)
2008年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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