Tomografia fotoacústica baseada em laser de artrite inflamatória humana
29 de maio de 2024 atualizado por: Xueding Wang, University of Michigan
O objetivo deste estudo de viabilidade é determinar se uma nova tecnologia emergente chamada tomografia fotoacústica (PAT) pode ser adaptada para uso em humanos para a detecção de artrite reumatóide crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta proposta é adaptar a tomografia fotoacústica (PAT), uma nova tecnologia baseada em laser não ionizante, não invasiva, para imagens estruturais e funcionais de articulações periféricas humanas afetadas por artrite inflamatória.
Combinando as vantagens da varredura de luz e ultrassom, o PAT promete apresentar informações ópticas objetivas em tecidos articulares subsuperficiais com alta sensibilidade e alta resolução espacial.
Isso pode ser de grande ajuda na detecção precoce de doenças articulares inflamatórias. O TAP também pode ser útil para entender melhor a fisiopatologia desses distúrbios e auxiliar nas decisões terapêuticas, incluindo a avaliação de novas terapias farmacológicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Safa Mohamed
- Número de telefone: 734 615-1646
- E-mail: safam@med.umich.edu
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Universtity of Michigan Health System
-
Investigador principal:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 58 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos são 1) pessoas que são voluntários saudáveis ou têm pacientes com artrite reumatóide há mais de 2 anos e que têm um reumatologista que os encaminhou para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 anos de idade até 60 anos podem participar deste estudo.
- Os pacientes podem participar deste estudo se tiverem artrite reumatóide por mais de 2 anos e seu reumatologista os encaminhou para este estudo.
- Os pacientes podem participar como voluntários saudáveis com histórico conhecido de artrite reumatoide.
Critério de exclusão:
- Pacientes que possuem implantes ativados eletricamente, magneticamente ou mecanicamente, como marca-passo cardíaco, clipes cirúrgicos magnéticos, próteses ou estimuladores neurológicos implantados.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes claustrofóbicos.
- Pacientes com função renal prejudicada não podem participar deste estudo, como depuração de creatinina elevada, pacientes em diálise renal, etc.
- Pacientes com hipotensão de choque ou pressão arterial baixa instável.
- Pacientes com Rabdomiólise.
- Pacientes que tiveram um contraste realçado (com gadolínio) MRA (angiografia por ressonância magnética)/ou MRI nos últimos 3 meses. (O contraste é um medicamento injetado na veia durante um exame de imagem que ajuda a produzir imagens/fotos mais nítidas).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Artrite reumatoide
Pacientes com doença ativa afetando as articulações da mão farão tomografia fotoacústica baseada em laser (PAT), ressonância magnética, ultrassom
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Indivíduos saudáveis farão escaneamentos nas articulações dos dedos com qualquer um dos métodos de escaneamento descritos acima.
Outros nomes:
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Controles normais
Voluntários saudáveis que não têm artrite também terão tomografia fotoacústica baseada em laser (PAT), ressonância magnética, ultrassom nas articulações da mão
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Indivíduos com artrite farão escaneamentos nas articulações dos dedos com qualquer um dos métodos de escaneamento descritos acima.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem Fotoacústica
Prazo: 10 semanas
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Determinar se a imagem fotoacústica (PAT) pode ajudar com precisão no diagnóstico de artrite reumatóide crônica, com dados coletados a cada 2 semanas por no máximo 10 semanas.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
8 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00003693
- R01AR060350 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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