Tomografia fotoacustica basata su laser dell'artrite infiammatoria umana
2 giugno 2023 aggiornato da: Xueding Wang, University of Michigan
Lo scopo di questo studio di fattibilità è determinare se una nuova tecnologia emergente chiamata tomografia fotoacustica (PAT) può essere adattata per l'uso negli esseri umani per il rilevamento dell'artrite reumatoide cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa proposta è adattare la tomografia fotoacustica (PAT), una nuova tecnologia basata su laser, non ionizzante, non invasiva, per l'imaging strutturale e funzionale delle articolazioni periferiche umane affette da artrite infiammatoria.
Combinando i vantaggi della scansione sia a luce che a ultrasuoni, PAT promette di presentare informazioni ottiche obiettive nei tessuti articolari del sottosuolo con alta sensibilità e alta risoluzione spaziale.
Questo potrebbe essere di notevole aiuto nella diagnosi precoce delle malattie infiammatorie articolari. La PAT può anche rivelarsi utile per comprendere ulteriormente la fisiopatologia di questi disturbi e assistere nelle decisioni terapeutiche, inclusa la valutazione di nuove terapie farmacologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Safa Mohamed
- Numero di telefono: 734 615-1646
- Email: safam@med.umich.edu
Luoghi di studio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- Universtity of Michigan Health System
-
Investigatore principale:
- Xueding Wang, PHD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 58 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono 1) persone che sono volontari sani o hanno pazienti affetti da artrite reumatoide da più di 2 anni e che hanno un reumatologo che li ha indirizzati a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra i 18 e i 60 anni possono partecipare a questo studio.
- I pazienti possono partecipare a questo studio se hanno avuto l'artrite reumatoide per più di 2 anni e il loro reumatologo li ha indirizzati a questo studio.
- I pazienti possono partecipare come volontari sani con una storia nota di artrite reumatoide.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno impianti attivati elettricamente, magneticamente o meccanicamente come pacemaker cardiaci, clip chirurgiche magnetiche, protesi o stimolatori neurologici impiantati.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti claustrofobici.
- I pazienti con funzionalità renale compromessa non possono partecipare a questo studio come elevata clearance della creatinina, pazienti in dialisi renale ecc.
- Pazienti con ipotensione da shock o bassa pressione sanguigna instabile.
- Pazienti con rabdomiolisi.
- Pazienti che hanno avuto un MRA (angiografia con risonanza magnetica)/ o MRI con mezzo di contrasto (con gadolinio) negli ultimi 3 mesi. (Il contrasto è un farmaco iniettato in una vena durante un esame di imaging che aiuta a produrre immagini/immagini più chiare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrite reumatoide
I pazienti che hanno una malattia attiva che colpisce le articolazioni della mano saranno sottoposti a tomografia fotoacustica basata su laser (PAT), risonanza magnetica, ultrasuoni
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I soggetti sani avranno scansioni sulle articolazioni delle dita con uno qualsiasi dei metodi di scansione sopra descritti.
Altri nomi:
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Controlli normali
I volontari sani che non hanno l'artrite avranno anche tomografia fotoacustica basata su laser (PAT), risonanza magnetica, ultrasuoni sulle articolazioni della mano
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I soggetti con artrite avranno scansioni sulle articolazioni delle dita con uno qualsiasi dei metodi di scansione sopra descritti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging fotoacustico
Lasso di tempo: 10 settimane
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Per determinare se l'imaging fotoacustico (PAT) può aiutare con precisione nella diagnosi di artrite reumatoide cronica, con dati raccolti ogni 2 settimane per un massimo di 10 settimane.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2008
Primo Inserito (Stimato)
8 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00003693
- R01AR060350 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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