Tomographie photoacoustique au laser de l'arthrite inflammatoire humaine
2 juin 2023 mis à jour par: Xueding Wang, University of Michigan
Le but de cette étude de faisabilité est de déterminer si une nouvelle technologie émergente appelée tomographie photoacoustique (PAT) peut être adaptée pour être utilisée chez l'homme pour la détection de la polyarthrite rhumatoïde chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette proposition est d'adapter la tomographie photoacoustique (PAT), une nouvelle technologie laser non ionisante et non invasive, pour l'imagerie structurelle et fonctionnelle des articulations périphériques humaines touchées par l'arthrite inflammatoire.
Combinant les avantages de la lumière et de l'échographie, la PAT promet de présenter des informations optiques objectives dans les tissus articulaires sous la surface avec une sensibilité élevée et une résolution spatiale élevée.
Cela pourrait être d'une aide considérable dans la détection précoce des maladies articulaires inflammatoires. La PAT peut également s'avérer utile pour mieux comprendre la physiopathologie de ces troubles et aider aux décisions thérapeutiques, y compris l'évaluation de nouvelles thérapies pharmacologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safa Mohamed
- Numéro de téléphone: 734 615-1646
- E-mail: safam@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Universtity of Michigan Health System
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Chercheur principal:
- Xueding Wang, PHD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 58 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets sont 1) des personnes qui sont soit des volontaires sains, soit des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde depuis plus de 2 ans et qui ont un rhumatologue qui les a référés à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Les hommes et les femmes âgés de 18 à 60 ans peuvent participer à cette étude.
- Les patients peuvent participer à cette étude s'ils ont une polyarthrite rhumatoïde depuis plus de 2 ans et que leur rhumatologue les a référés à cette étude.
- Les patients peuvent participer en tant que volontaires sains ayant des antécédents connus de polyarthrite rhumatoïde.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'implants activés électriquement, magnétiquement ou mécaniquement, tels qu'un stimulateur cardiaque, des clips chirurgicaux magnétiques, des prothèses ou un stimulateur neurologique implanté.
- Patientes enceintes.
- Patients claustrophobes.
- Les patients dont la fonction rénale est altérée ne peuvent pas participer à cette étude, tels que la clairance de la créatinine élevée, les patients sous dialyse rénale, etc.
- Patients souffrant d'hypotension de choc ou d'hypotension artérielle instable.
- Patients atteints de rhabdomyolyse.
- Patients ayant subi une ARM (angiographie par résonance magnétique)/ou une IRM avec contraste amélioré (au gadolinium) au cours des 3 derniers mois. (Le contraste est un médicament injecté dans une veine lors d'un examen d'imagerie qui aide à produire des images/images plus claires).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Polyarthrite rhumatoïde
Les patients qui ont une maladie active affectant les articulations de la main subiront une tomographie photoacoustique au laser (PAT), une IRM, une échographie
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Les sujets sains auront des scans sur les articulations des doigts avec l'une des méthodes de scan décrites ci-dessus.
Autres noms:
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Commandes normales
Les volontaires en bonne santé qui ne souffrent pas d'arthrite auront également une tomographie photoacoustique au laser (PAT), une IRM, une échographie sur les articulations de leur main
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Les sujets souffrant d'arthrite auront des scans sur les articulations des doigts avec l'une des méthodes de scan décrites ci-dessus.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie photoacoustique
Délai: 10 semaines
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Déterminer si l'imagerie photoacoustique (PAT) peut aider avec précision au diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde chronique, avec des données recueillies toutes les 2 semaines pendant un maximum de 10 semaines.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2008
Première publication (Estimé)
8 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00003693
- R01AR060350 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .