- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00748254
Op laser gebaseerde fotoakoestische tomografie van inflammatoire artritis bij de mens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit voorstel is om fotoakoestische tomografie (PAT), een nieuwe, niet-ioniserende, niet-invasieve, op laser gebaseerde technologie aan te passen voor structurele en functionele beeldvorming van menselijke perifere gewrichten die zijn aangetast door inflammatoire artritis.
Door de voordelen van zowel licht- als echografie te combineren, belooft PAT objectieve optische informatie te presenteren in ondergronds gewrichtsweefsel met een hoge gevoeligheid en een hoge ruimtelijke resolutie.
Dit zou een grote hulp kunnen zijn bij de vroege opsporing van inflammatoire gewrichtsaandoeningen. PAT kan ook nuttig zijn bij het verder begrijpen van de pathofysiologie van deze aandoeningen en bij het helpen bij therapeutische beslissingen, inclusief de beoordeling van nieuwe farmacologische therapieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safa Mohamed
- Telefoonnummer: 734 615-1646
- E-mail: safam@med.umich.edu
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Werving
- Universtity of Michigan Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar tot en met 60 jaar kunnen deelnemen aan dit onderzoek.
- Patiënten kunnen deelnemen aan dit onderzoek als ze langer dan 2 jaar reumatoïde artritis hebben en hun reumatoloog hen naar dit onderzoek heeft verwezen.
- Patiënten kunnen deelnemen als gezonde vrijwilliger met een bekende voorgeschiedenis van reumatoïde artritis.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met elektrisch, magnetisch of mechanisch geactiveerde implantaten zoals een pacemaker, magnetische chirurgische clips, prothesen of een geïmplanteerde neurologische stimulator.
- Zwangere patiënten.
- Patiënten die claustrofobisch zijn.
- Patiënten met een verminderde nierfunctie kunnen niet deelnemen aan deze studie, zoals verhoogde creatinineklaring, patiënten die nierdialyse ondergaan enz.
- Patiënten met shock hypotensie of onstabiele lage bloeddruk.
- Patiënten met rabdomyolyse.
- Patiënten die in de afgelopen 3 maanden een contrastversterkte (met gadolinium) MRA (magnetic resonance angiography)/ of MRI hebben gehad. (Contrast is een medicijn dat in een ader wordt geïnjecteerd tijdens een beeldvormingsonderzoek dat helpt bij het produceren van duidelijkere beelden/foto's).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatoïde artritis
Patiënten met een actieve ziekte die de gewrichten in de hand aantast, krijgen lasergebaseerde fotoakoestische tomografie (PAT), MRI, echografie
|
Gezonde proefpersonen zullen scans van vingergewrichten ondergaan met een van de hierboven beschreven scanmethoden.
Andere namen:
|
|
Normale controles
Gezonde vrijwilligers die geen artritis hebben, zullen ook lasergebaseerde fotoakoestische tomografie (PAT), MRI, echografie op de gewrichten van hun hand hebben
|
Proefpersonen met artritis zullen scans van vingergewrichten ondergaan met een van de hierboven beschreven scanmethoden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fotoakoestische beeldvorming
Tijdsspanne: 10 weken
|
Om te bepalen of fotoakoestische beeldvorming (PAT) nauwkeurig kan helpen bij de diagnose van chronische reumatoïde artritis, met gegevens die elke 2 weken gedurende maximaal 10 weken worden verzameld.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Artritis, reumatoïde
- Onderzoekstechnieken
- Fysieke fenomeen
- Chemie -technieken, analytisch
- Spectrumanalyse
- Bestraling
- Straling, niet -ionisatie
- Ultrasone golven
- Geluid
- Magnetische resonantiespectroscopie
- Hoge energie-schokgolven
Andere studie-ID-nummers
- HUM00003693
- R01AR060350 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .