- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00748254
Laserbasert fotoakustisk tomografi av menneskelig inflammatorisk artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med dette forslaget er å tilpasse fotoakustisk tomografi (PAT), en ny, ikke-ioniserende, ikke-invasiv, laserbasert teknologi, for strukturell og funksjonell avbildning av menneskelige perifere ledd påvirket av inflammatorisk leddgikt.
Ved å kombinere fordelene med både lys- og ultralydskanning, lover PAT å presentere objektiv optisk informasjon i underjordiske leddvev med høy følsomhet og høy romlig oppløsning.
Dette kan være til stor hjelp ved tidlig oppdagelse av inflammatoriske leddsykdommer. PAT kan også vise seg nyttig for ytterligere å forstå patofysiologien til disse lidelsene og hjelpe til med terapeutiske beslutninger, inkludert vurdering av nye farmakologiske terapier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Safa Mohamed
- Telefonnummer: 734 615-1646
- E-post: safam@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- Universtity of Michigan Health System
-
Hovedetterforsker:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner fra 18 år til og med 60 år kan delta i denne studien.
- Pasienter kan delta i denne studien hvis de har hatt revmatoid artritt i mer enn 2 år og deres revmatolog har henvist dem til denne studien.
- Pasienter kan delta som en frisk frivillig med en kjent historie med revmatoid artritt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater som pacemaker, magnetiske kirurgiske klips, proteser eller implantert nevrologisk stimulator.
- Gravide pasienter.
- Pasienter som er klaustrofobiske.
- Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan ikke delta i denne studien som forhøyet kreatininclearance, pasienter i nyredialyse etc.
- Pasienter med sjokkhypotensjon eller ustabilt lavt blodtrykk.
- Pasienter med rabdomyolyse.
- Pasienter som har hatt en kontrastforsterket (med gadolinium) MRA (magnetisk resonansangiografi)/eller MR i løpet av de siste 3 månedene. (Kontrast er et medikament som injiseres i en blodåre under en bildeundersøkelse som bidrar til å produsere klarere bilder/bilder).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leddgikt
Pasienter som har aktiv sykdom som påvirker leddene i hånden vil ha laserbasert fotoakustisk tomografi (PAT), MR, ultralyd
|
Friske forsøkspersoner vil ha skanninger på fingerleddene med hvilken som helst av skanningsmetodene beskrevet ovenfor.
Andre navn:
|
|
Vanlige kontroller
Friske frivillige som ikke har leddgikt vil også ha laserbasert fotoakustisk tomografi (PAT), MR, ultralyd på leddene i hånden.
|
Pasienter med leddgikt vil ha skanninger på fingerleddene med hvilken som helst av skanningsmetodene beskrevet ovenfor.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fotoakustisk bildebehandling
Tidsramme: 10 uker
|
For å finne ut om fotoakustisk bildebehandling (PAT) kan hjelpe til med diagnostisering av kronisk revmatoid artritt, med data samlet inn hver 2. uke i maksimalt 10 uker.
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Leddgikt
- Leddsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Hud- og bindevevssykdommer
- Leddgikt, revmatoid
- Undersøkelsesteknikker
- Fysiske fenomener
- Kjemisteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Stråling
- Stråling, ikke -ionisering
- Ultralydbølger
- Lyd
- Magnetisk resonansspektroskopi
- Sjokkbølger med høy energi
Andre studie-ID-numre
- HUM00003693
- R01AR060350 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .