- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00748254
Лазерная фотоакустическая томография воспалительного артрита человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого предложения является адаптация фотоакустической томографии (PAT), новой неионизирующей, неинвазивной лазерной технологии для структурной и функциональной визуализации периферических суставов человека, пораженных воспалительным артритом.
Сочетая преимущества как светового, так и ультразвукового сканирования, PAT обещает предоставить объективную оптическую информацию о подповерхностных тканях суставов с высокой чувствительностью и высоким пространственным разрешением.
Это может оказать существенную помощь в раннем выявлении воспалительных заболеваний суставов. PAT также может оказаться полезным для дальнейшего понимания патофизиологии этих расстройств и помощи в принятии терапевтических решений, включая оценку новых фармакологических методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safa Mohamed
- Номер телефона: 734 615-1646
- Электронная почта: safam@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- Universtity of Michigan Health System
-
Главный следователь:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании могут участвовать мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет.
- Пациенты могут участвовать в этом исследовании, если они болели ревматоидным артритом более 2 лет и их ревматолог направил их на это исследование.
- Пациенты могут участвовать в качестве здоровых добровольцев с известной историей ревматоидного артрита.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых есть электрические, магнитные или механически активируемые имплантаты, такие как кардиостимуляторы, магнитные хирургические зажимы, протезы или имплантированные неврологические стимуляторы.
- Беременные пациенты.
- Пациенты, страдающие клаустрофобией.
- В этом исследовании не могут участвовать пациенты с нарушением функции почек, например, с повышенным клиренсом креатинина, пациенты, находящиеся на почечном диализе и т. д.
- Пациенты с шоковой гипотензией или нестабильно низким артериальным давлением.
- Пациенты с рабдомиолизом.
- Пациенты, которым проводилась МРА (магнитно-резонансная ангиография)/или МРТ с контрастным усилением (с гадолинием) в течение последних 3 месяцев. (Контраст — это лекарство, вводимое в вену во время визуализирующего обследования, которое помогает получить более четкие изображения).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматоидный артрит
Пациентам с активным заболеванием, поражающим суставы рук, будет проведена лазерная фотоакустическая томография (ПАТ), МРТ, УЗИ.
|
Здоровые люди будут проходить сканирование суставов пальцев любым из методов сканирования, описанных выше.
Другие имена:
|
|
Нормальное управление
Здоровые добровольцы, у которых нет артрита, также будут проходить лазерную фотоакустическую томографию (ПАТ), МРТ и ультразвуковое исследование суставов рук.
|
Субъектам с артритом будет проведено сканирование суставов пальцев любым из методов сканирования, описанных выше.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фотоакустическая визуализация
Временное ограничение: 10 недель
|
Определить, может ли фотоакустическая визуализация (ФАТ) точно помочь в диагностике хронического ревматоидного артрита, с данными, собираемыми каждые 2 недели в течение максимум 10 недель.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Артрит, Ревматоидный
- Следственные методы
- Физические явления
- Химические методы, аналитические
- Анализ спектра
- Излучение
- Радиация, неионирование
- Ультразвуковые волны
- Звук
- Магнитно -резонансная спектроскопия
- Высокоэнергетические шоковые волны
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00003693
- R01AR060350 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .