- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00748254
Ihmisen tulehduksellisen niveltulehduksen laserpohjainen fotoakustinen tomografia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän ehdotuksen tavoitteena on mukauttaa fotoakustinen tomografia (PAT), uusi, ei-ionisoiva, ei-invasiivinen, laserpohjainen tekniikka, tulehduksellisesta niveltulehduksesta kärsivien ihmisen perifeeristen nivelten rakenteelliseen ja toiminnalliseen kuvantamiseen.
Yhdistämällä sekä valo- että ultraääniskannauksen edut, PAT lupaa esittää objektiivista optista informaatiota pinnanalaisissa nivelkudoksissa korkealla herkkyydellä ja korkealla tilaresoluutiolla.
Tästä voi olla huomattavaa apua tulehduksellisten nivelsairauksien varhaisessa havaitsemisessa. PAT voi myös osoittautua hyödylliseksi näiden sairauksien patofysiologian ymmärtämisessä ja terapeuttisten päätösten avustamisessa, mukaan lukien uusien farmakologisten hoitojen arviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safa Mohamed
- Puhelinnumero: 734 615-1646
- Sähköposti: safam@med.umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Universtity of Michigan Health System
-
Päätutkija:
- Xueding Wang, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen voivat osallistua miehet ja naiset 18-vuotiaista 60-vuotiaisiin.
- Potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heillä on ollut nivelreuma yli 2 vuotta ja heidän reumatologinsa on ohjannut heidät tähän tutkimukseen.
- Potilaat voivat osallistua terveenä vapaaehtoisena, jolla on tiedossa nivelreuma.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sähköisesti, magneettisesti tai mekaanisesti aktivoidut implantit, kuten sydämentahdistin, magneettiset kirurgiset klipsit, proteesit tai istutettu neurologinen stimulaattori.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia.
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, eivät voi osallistua tähän tutkimukseen, kuten kreatiniinipuhdistuman kohoamiseen, munuaisdialyysipotilaat jne.
- Potilaat, joilla on sokkihypotensio tai epävakaa matala verenpaine.
- Potilaat, joilla on rabdomyolyysi.
- Potilaat, joille on tehty kontrastitehoste (gadoliniumilla) MRA (magneettiresonanssiangiografia) tai MRI viimeisten 3 kuukauden aikana. (Varjoaine on kuvantamistutkimuksen aikana suoneen ruiskutettu lääke, joka auttaa tuottamaan selkeämpiä kuvia/kuvia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreuma
Potilaille, joilla on aktiivinen sairaus, joka vaikuttaa käden niveliin, tehdään laserpohjainen fotoakustinen tomografia (PAT), MRI, ultraääni
|
Terveille henkilöille tehdään skannaus sormen nivelistä millä tahansa yllä kuvatuilla skannausmenetelmillä.
Muut nimet:
|
|
Normaalit säätimet
Terveillä vapaaehtoisilla, joilla ei ole niveltulehdusta, tehdään myös laserpohjainen fotoakustinen tomografia (PAT), MRI ja ultraääni käsien nivelissä
|
Niveltulehdusta sairastavien henkilöiden sormen nivelet skannataan millä tahansa edellä kuvatuista skannausmenetelmistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fotoakustinen kuvantaminen
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sen määrittämiseksi, voiko fotoakustinen kuvantaminen (PAT) auttaa tarkasti kroonisen nivelreuman diagnosoinnissa. Tietoja kerätään kahden viikon välein enintään 10 viikon ajan.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xueding Wang, Ph.D, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Tutkintatekniikat
- Fyysiset ilmiöt
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Säteily
- Säteily, ionisoiva
- Ultraääniaallot
- Ääni
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Korkean energian iskuaallot
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00003693
- R01AR060350 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .